နိုင်ငံတကာဌာန

၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၃ ရက်နေ့တွင် ဆန်းသစ်သောဆေးဝါး Zepzelca (lurbinectedin for injection) ကို တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအစီအစဉ်မှတစ်ဆင့် ဈေးကွက်တင်ရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။ ဤဆေးဝါးကို ကင်ဆာဆဲလ်ငယ်များပြန့်ပွားနေသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန် ညွှန်ပြထားသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဒီဇင်ဘာလ ၃၁ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် VYLOYTM (zolbetuximab) ကို fluoropyrimidine နှင့် platinum ပါဝင်သော ဓာတုကုထုံးနှင့် တွဲဖက်၍ ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် ခွဲစိတ်၍မရသော သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော လူ့အရေပြားကြီးထွားမှုဝေဒနာရှင်များ၏ ပထမအဆင့်ကုသမှုအတွက် အတည်ပြုခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၃၁ ရက်နေ့တွင် Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (“ကုမ္ပဏီ”) သည် ပရိုဂရမ်ရေးဆွဲထားသော ဆဲလ်သေဆုံးမှု ligand1 (PD-L1) မှ ညွှန်ကြားထားသော ဆန်းသစ်သော လူသားပြုလုပ်ထားသော monoclonal antibody (“mAb”) tagitanlim အတွက် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဈေးကွက်တင်ခွင့်ပြုချက်ကို ရရှိခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

C-CAR031 သည် HCC ကုသရန်အတွက် လေ့လာနေသော autologous, armored GPC3-targeting chimeric antigen receptor T-Cell (CAR-T) ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် AstraZeneca မှ ၎င်းတို့၏ dominant negative transforming growth factor-beta receptor II dominant negati ကို အသုံးပြု၍ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော GPC3-targeting CAR-T အသစ်ပေါ်တွင် အခြေခံထားသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၂၀ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော ROS ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် နောက်မျိုးဆက် ROS1 tyrosine kinase inhibitor (TKI) ဖြစ်သော DOVBLERON ® (taletrectinib adipate capsule) ၏ ဆေးဝါးလျှောက်လွှာအသစ် (NDA) ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

C-CAR031 သည် HCC ကုသရန်အတွက် လေ့လာနေသော autologous, armored GPC3-targeting chimeric antigen receptor T-Cell (CAR-T) ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ အသည်းကင်ဆာ (HCC) တွင် C-CAR031 ၏ သုတေသနတိုးတက်မှုကို အမေရိကန် ဆေးခန်းကင်ဆာရောဂါအသင်း (ASCO) ၏ နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် နှုတ်ဖြင့်တင်ပြခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

GT101 သည် လူနာ၏ကိုယ်ပိုင်အကျိတ်မှ ချဲ့ထွင်ပြီး ပြန်လည်နုပျိုစေသော TIL ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော autologous ဆဲလ်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုထုံးကို လူနာများထံမှ အကျိတ်တစ်ရှူးများကို စုဆောင်းပြီး TIL ကို ထုတ်ယူခြင်းဖြင့် စီမံဆောင်ရွက်သည်။ ထုတ်ယူထားသော TIL ကို Grit Bio ၏ မူပိုင်ထုတ်လုပ်မှုပလက်ဖောင်း StemTe ကို အသုံးပြု၍ တိုးချဲ့သွားမည်ဖြစ်သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

TAEST16001 ဆဲလ်များသည် HLA-A*02:01 ၏ အခြေအနေတွင် NY-ESO-1 (အကျိတ်အမျိုးမျိုးတွင် ဖော်ပြထားသော) အပြုသဘောဆောင်သော ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူး sarcoma (STS) ကို ပစ်မှတ်ထားသည့် မြင့်မားသော ချိတ်ဆက်မှု NY-ESO-1-specific T-cell receptor (TCR) ကို ဖော်ပြသည့် မျိုးရိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော autologous T ဆဲလ်များဖြစ်သည်။ အဆင့်မြင့် S...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၄ ရက်နေ့တွင် TYVYT® (sintilimab ထိုးဆေး) နှင့် ELUNATE® (fruquintinib) ပေါင်းစပ်အသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (NDA) ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် အခြေအနေအရ အတည်ပြုချက် ရရှိခဲ့ပြီး Mismatch Repair proficient (pMMR) အကျိတ်များရှိသည့် အဆင့်မြင့် သားအိမ်အတွင်းဆုံးအလွှာကင်ဆာဝေဒနာရှင်များကို ကုသရန် ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

GC203 သည် Juncell Therapeutics ၏ မူပိုင် DeepTIL® ဆဲလ်ချဲ့ထွင်ရေးပလက်ဖောင်းနှင့် NovaGMP® မျိုးဗီဇပြုပြင်ရေးပလက်ဖောင်းကို အသုံးပြု၍ တီထွင်ထားသော ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော ဗက်တာ မျိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော TIL ကုထုံးအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ DeepTIL® သည် TIL များကို ထိုးသွင်းပြီးနောက် IL-2 ပေါင်းစပ်မှု မလိုအပ်စေရန် လုံလောက်သော အစွမ်းထက်မှုကို ဖြစ်စေသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

Glioblastoma Multiforme (GBM) သည် အသေအပျောက်အများဆုံးကင်ဆာများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး လူနာအားလုံးနီးပါးသည် မကြာသေးမီက ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိထားသော GBM အတွက် လက်ရှိစောင့်ရှောက်မှုစံနှုန်းအရ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခြင်းကို ကြုံတွေ့ရလေ့ရှိသည်။ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော GBM (rGBM) သည် ကုထုံးရွေးချယ်စရာ အကန့်အသတ်ဖြင့် ပျမ်းမျှရှင်သန်နှုန်း ၈ လအောက်သာရှိသည်။ TX103 သည် CAR-T ce...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

RD13-02 သည် ကျန်းမာသောအလှူရှင်များထံမှရရှိသော CD7 ကိုပစ်မှတ်ထားသည့် တစ်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ CAR-T ဆဲလ်ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ပြုပြင်မထားသော T-cell acute lymphoblastic leukemia/lymphoma (T-ALL/LBL) များကိုကုသရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ၎င်းကို fratricide၊ graft-versus-host disease (GvHD) နှင့် host-versus-... တို့ကိုရှောင်ရှားရန် မျိုးရိုးဗီဇပြုပြင်ထားသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»