နိုင်ငံတကာဌာန

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၂၂ ရက်နေ့တွင် "Nature Medicine" သည် ခွဲစိတ်၍မရသော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော အစာအိမ် သို့မဟုတ် အစာမျိုပြွန် ဂျ...ါ၏ ပထမအဆင့်ကုသမှုအတွက် Akeso မှ လွတ်လပ်စွာတီထွင်ထားသော PD-1/CTLA-4 bispecific antibody cadonilimab ၏ ရလဒ်များကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၈ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန (NMPA) သည် ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော ဆီးလမ်းကြောင်းကင်ဆာ (la/mUC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက် PADCEVTM (enfortumab vedotin) ကို KEYTRUDA (pembrolizumab) နှင့် ပေါင်းစပ်၍ အတည်ပြုခဲ့သည်။ NMPA သည် enfortumab vedotin ကို ဆီးလမ်းကြောင်းကင်ဆာတွင် အသုံးပြုခွင့်...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၇ ရက်နေ့တွင် Innovent Biologics သည် ၎င်း၏ ပထမဆုံး PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein ဖြစ်သော IBI363 ကို အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ ဒုတိယအကြိမ်မြောက် Fast Track Designation (FTD) ကို လက်ခံရရှိကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤသတ်မှတ်ချက်သည် ခွဲစိတ်၍မရသော၊ ...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၁၆ ရက်နေ့တွင် IMPACT မှ Senaparib Capsules (派舒宁®）သည် အဆင့်မြင့် epithelial (FIGO Stages III နှင့် IV) အဆင့်မြင့် မျိုးဥအိမ်ရောဂါရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအား ထိန်းသိမ်းကုသမှုအတွက် monotherapy အဖြစ် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဈေးကွက်တင်ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ကြောင်း ကြေငြာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၇ ရက်နေ့တွင် Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ metastatic colorectal cancer (mCRC) ကိုကုသရန်အတွက် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးမှ Cetuximab N01 ထိုးဆေးကို အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ အတည်ပြုချက်သည် ကြီးမားသော phase III လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုအပေါ် အခြေခံထားသည်...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၀ ရက်နေ့တွင် CARsgen Therapeutics မှ THANK-u Plus™ ပလက်ဖောင်းပေါ်တွင် တီထွင်ထားသော allogeneic BCMA CAR-T ကုထုံးဖြင့် ကုသခံရသည့် ပထမဆုံးလူနာသည် Day-28 အကဲဖြတ်မှုတွင် တင်းကျပ်သော ပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှု (sCR) နှင့် အနည်းဆုံးကျန်ရှိသောရောဂါ (MRD) အနုတ်လက္ခဏာဆောင်သောတုံ့ပြန်မှုကို ရရှိခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ အိမ်တွင်းတီထွင်ထားသော...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၂၉ ရက်နေ့တွင် တရုတ်သုတေသနအဖွဲ့တစ်ဖွဲ့သည် “Neoadjuvant pyrotinib နှင့် trastuzumab တို့သည် HER2 positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): effectiveness, safety, and biomarker analysis of a prospective, multicenter, response adapted study” ခေါင်းစဉ်ဖြင့် ဆောင်းပါးတစ်ပုဒ်ကို ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၂၆ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ စီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါး အကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ LM-108 ထိုးဆေးကို မိုက်ခရိုဆက်တယ်လိုက် မတည်ငြိမ်မှု (MSI-H) သို့မဟုတ် မကိုက်ညီသော ပြုပြင်မှု ချို့ယွင်းချက်များ (dMMR) ရှိသော အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲ အကျိတ်များအတွက် 획기적인 ကုထုံးတွင် ထည့်သွင်းရန် ရည်ရွယ်ထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇန်နဝါရီလ ၂၀ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော nasopharyngeal carcinoma (NPC) လူနာများ၏ ပထမအဆင့်ကုသမှုအတွက် cisplatin နှင့် gemcitabine ပေါင်းစပ်ကုထုံးကို humanized monoclonal antibody tagitanlimab (ယခင် KL-A167) ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၁၆ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန (NMPA) သည် ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော EGFR T790M-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် limertinib ၏ ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (NDA) ကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ Limertinib အကြောင်း Limertinib ...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇန်နဝါရီလ ၈ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) သည် CLDN18.2-positive အဆင့်မြင့်ပန်ကရိယရောဂါကို ကုသရန်အတွက် တစ်မျိုးတည်းကုထုံးအဖြစ် အကောင်းဆုံးဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC ဖြစ်သည့် IBI343 အတွက် Breakthrough Therapy Designation (BTD) ကို ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၈ ရက်နေ့တွင် 9MW2821 ကို တရုတ်နိုင်ငံရှိ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ Breakthrough Therapy Designation (BTD) ကို ချီးမြှင့်ခဲ့သည်။ 9MW2821 ကို ကုသမှုမခံယူရသေးသော၊ ခွဲစိတ်မှုမပြုလုပ်ရသေးသော anti-PD-1 monoclonal antibody ဖြစ်သည့် toripalimab နှင့် တွဲဖက်ပေးပါသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»