မကြာသေးမီက တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ Encorafenib ကို ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ရန် ယာယီအတည်ပြုထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ၎င်းကို BRAF V600E-mutant metastatic colorectal cancer ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအတွက် ပထမအဆင့်ကုသမှုအဖြစ် cetuximab နှင့် FOLFOX ဓာတုကုထုံးစနစ်တို့နှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုသွားမည်ဖြစ်သည်။
၎င်းသည် သတ်မှတ်ထားသော မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုကြောင့် ဖြစ်ပေါ်လာသော ကုသရန်ခက်ခဲသော ကင်ဆာအတွက် နိုင်ငံတကာဆေးပညာအသိုင်းအဝိုင်းတွင် သိသာထင်ရှားသော ကုထုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုတစ်ခုကို အမှတ်အသားပြုပါသည်။
Encorafenib ဆိုတာဘာလဲ၊ ဘာကြောင့်အရေးကြီးတာလဲ။
Encorafenib သည် အလွန်ရွေးချယ်နိုင်သော၊ ATP နှင့်ယှဉ်ပြိုင်နိုင်သော BRAF မော်လီကျူးငယ်များကို ဟန့်တားပေးသည့် တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ရိုးရှင်းစွာပြောရလျှင် ၎င်းသည် BRAF V600E မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော အကျိတ်ဆဲလ်များကို တိကျစွာပစ်မှတ်ထားပြီး ၎င်းတို့၏ ကြီးထွားမှုနှင့် မျိုးပွားမှုကို ဟန့်တားပေးသည်။ ယခင်က အတည်ပြုထားသော BRAF ဟန့်တားပစ္စည်းအချို့နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက Encorafenib သည် ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ်အာနိသင် ပိုမိုကြာရှည်စွာ တည်ရှိနေသောကြောင့် ခန္ဓာကိုယ်တွင် ပိုမိုကြာရှည်စွာ အာနိသင်ရှိနေမည်ဖြစ်သည်။
**ဆေးခန်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်- ထိရောက်မှု အံ့မခန်း သက်သေအထောက်အထား**
၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၂၅ ရက်နေ့တွင် *Nature Medicine* သည် BRAF-mutant အူမကြီးကင်ဆာကုသမှုအတွက် Encorafenib + Cetuximab + ဓာတုကုထုံး၏ အဆင့် ၃ လက်တွေ့လေ့လာမှုကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ BREAKWATER လေ့လာမှု (NCT04607421) သည် BRAF V600E-mutant အူမကြီးကင်ဆာလူနာများတွင် ပုံမှန်ဓာတုကုထုံးနှင့်အတူ သို့မဟုတ် မပါဝင်ဘဲ encorafenib နှင့် cetuximab ၏ အာနိသင်ကို အကဲဖြတ်ရန် ရည်ရွယ်ခဲ့သည်။ လူနာစုစုပေါင်း ၂၃၆ ဦးကို စမ်းသပ်အဖွဲ့သို့ ကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့ပြီး ၂၄၃ ဦးကို ထိန်းချုပ်အဖွဲ့သို့ ရွေးချယ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ စမ်းသပ်အဖွဲ့တွင် အတည်ပြုထားသော ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (cORR) ၆၀.၉% ရှိပြီး လူနာ ၃ ဦးသည် အပြည့်အဝတုံ့ပြန်မှု (CR)၊ ၆၄ ဦးသည် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PR) နှင့် ၃၁ ဦးသည် တည်ငြိမ်သောရောဂါ (SD) ရရှိခဲ့ကြသည်။ ထိန်းချုပ်အဖွဲ့တွင် cORR သည် ၄၀.၀% ရှိပြီး CR ၂ ခု၊ PR ၄၂ ခုနှင့် SD ၃၄ ခုရှိသည်။ တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DOR) ပျမ်းမျှမှာ ၁၃.၉ လနှင့် ၁၁.၁ လ အသီးသီးဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်အုပ်စုတွင် ပျမ်းမျှ ရှင်သန်နှုန်းကို ခန့်မှန်း၍မရပါ၊ ထိန်းချုပ်အုပ်စုတွင် ၁၄.၆ လနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက။
**နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက်- ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာနမှ ခေတ်မီကုသမှုကို ပေးဆောင်သည်**
ဤအဆင့်မြင့်ကုသမှုစနစ်သည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်မှုလမ်းကြောင်းသို့ ဝင်ရောက်လာပါပြီ။ နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက်—သင် သို့မဟုတ် မိသားစုဝင်တစ်ဦးသည် ပိုမိုကောင်းမွန်သောကုသမှုရွေးချယ်စရာများကို ရှာဖွေနေပါက—ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အဆင့်မြင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာအတွက် တံတားအဖြစ် ဆောင်ရွက်ရန် ကတိပြုပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများကို အနီးကပ်လိုက်နာပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီသောလူနာများအား ပရော်ဖက်ရှင်နယ်တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအကူအညီများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
**မျှော်လင့်ချက်ခရီးကို စတင်ဖို့ ဒီနေ့ပဲ ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်လိုက်ပါ**
မစောင့်ပါနဲ့။ ကုသမှုအခွင့်အလမ်းတိုင်းဟာ ဘဝလမ်းကြောင်းကို ပြောင်းလဲပစ်နိုင်တဲ့ အလားအလာရှိပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ဘာသာစကားမျိုးစုံ ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့ဟာ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း၊ ရက်ချိန်းယူခြင်းနဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်မှုတွေ ပေးဖို့ အသင့်ရှိနေပါတယ်။
���ဦးစားပေး ဖုန်းလိုင်း- ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
���WeChat လက်ငင်းဆက်သွယ်ရန်: ID: 17801183037
���အီးမေးလ်-
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
အထက်ဖော်ပြပါ လမ်းကြောင်းများထဲမှ တစ်ခုခုမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ နိုင်ငံတကာ လူနာညှိနှိုင်းရေးမှူးများသည် ဆေးမှတ်တမ်းများ စီစဉ်ပေးခြင်း၊ ကုသမှုရွေးချယ်မှု အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ပေကျင်းတွင် စောင့်ရှောက်မှုရယူခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် မည်သည့်မေးခွန်းများကိုမဆို ကူညီရန် ချက်ချင်းတုံ့ပြန်ပါမည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာရောဂါကုဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆန်မှုနှင့် စာနာမှုဖြင့် သင်နှင့်အတူ စိန်ခေါ်မှုများကို ရင်ဆိုင်ရန် အသင့်ရှိနေပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၃ ရက်