နိုင်ငံတကာဌာန

ဇွန်လ ၁၁ ရက်နေ့တွင် Kelun-Biotech သည် ၎င်း၏ လွတ်လပ်စွာ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော TROP2 ADC ဆေးဝါးအိတ်-TMT (佳泰莱) ကို PD-L1 monoclonal antibody tagitanlimab (科泰莱) နှင့် ပေါင်းစပ်၍ အမျိုးသားဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ Breakthrough Therapy Designation (BTD) ကို ချီးမြှင့်ခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

မေလ ၂၉ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် BeiGene မှတင်သွင်းသော Zanidatamab ကို ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော သည်းခြေလမ်းကြောင်းကင်ဆာ (BTC) ခံစားနေရပြီး ယခင်က စနစ်တကျကုထုံးခံယူဖူးပြီး HER2... မြင့်မားသော...လူနာများကိုကုသရန်အတွက် အတည်ပြုခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၄ ရက်နေ့တွင် Akeso မှ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် ကုမ္ပဏီ၏ ပထမဆုံးသော PD-1/CTLA-4 bispecific antibody၊ cadonilimab ကို platinum နှင့်ပေါင်းစပ်၍ နာတာရှည်၊ ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာ၏ ပထမအဆင့်ကုသမှုအတွက် အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေငြာခဲ့သည်။...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

မေလ ၂၉ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) ကို ဈေးကွက်တင်ရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းကို ခွဲစိတ်၍မရသော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် metastatic nonsmall ... ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် monotherapy အဖြစ် ညွှန်ပြထားသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၁ ရက်နေ့တွင် InnoCare Pharma မှ တရုတ်အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် လူသားပြုလုပ်ထားသော Fc-modified cytolytic CD19 ပစ်မှတ်ထား monoclonal antibody ဖြစ်သော Minjuvi® (tafasitamab) ကို lenalidomide နှင့်ပေါင်းစပ်ပြီးနောက် Minjuvi monotherapy ဖြင့် ကုသရန် အတည်ပြုချက်ပေးခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၂ ရက်နေ့တွင် Allist Pharmaceuticals မှ KRAS-G12C inhibitor ဖြစ်သော ၎င်း၏ ဆန်းသစ်သောဆေးဝါး Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) ကို အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ ဈေးကွက်တွင် စတင်ရောင်းချရန် တရားဝင်အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤခွင့်ပြုချက်ကြောင့် Airuikai ကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုနိုင်စေပါသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၂ ရက်နေ့တွင် Kelun Bio မှ ၎င်း၏ trophoblast cell surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT၊ SKB264/MK – 2870 ဟုလည်း လူသိများသည်) (®) ၏ အညွှန်းအသစ်အတွက် လျှောက်လွှာကို ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (...) မှ လက်ခံလိုက်ပြီဖြစ်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ကင်ဆာရောဂါကို ကြာရှည်စွာ တိုက်ဖျက်ရာတွင် ကင်ဆာရောဂါ တိုက်ဖျက်ရေး လက်နက်သစ်များ အဆက်မပြတ် ပေါ်ထွက်လာပြီး လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်သစ်များ ယူဆောင်လာပါသည်။ လူသားများနှင့် ကင်ဆာရောဂါကြား ရေရှည်စစ်ပွဲတွင် ကင်ဆာရောဂါ တိုက်ဖျက်ရေး လက်နက်သစ်များ တစ်ခုပြီးတစ်ခု ပေါ်ထွက်လာပြီး လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်သစ်များ ယူဆောင်လာပါသည်။ တောက်ပသော መልእክትသစ်တစ်ခုအနေဖြင့်...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၁ ခုနှစ်တွင် အသက် ၆၇ နှစ်အရွယ် ပန်ကရိယကင်ဆာဝေဒနာရှင်တစ်ဦးသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအံ့ဖွယ်အမှုတစ်ခုကို ဖန်တီးခဲ့သည်။ ခွဲစိတ်ကုသမှု၊ ဓာတုကုထုံးအကြိမ်ကြိမ်နှင့် TIL ကုထုံး၏ မအောင်မြင်မှုကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရပြီးနောက် သူမပါဝင်ခဲ့သော TCR-T ဆဲလ်ကုထုံး၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုသည် အဆုတ်ကင်ဆာအကျိတ်များကို ၆ လအတွင်း ၇၂% လျော့ကျစေခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၁၂ ရက်နေ့တွင် CARsgen သည် THANK-u Plus™ ပလက်ဖောင်းကို အသုံးပြု၍ တီထွင်ထားသော allogeneic BCMA-targeted CAR-T CT0596 အတွက် ကနဦး ဆေးခန်းဒေတာကို ကြေညာခဲ့သည်။ CT0596 ကို လက်ရှိတွင် relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) သို့မဟုတ် relapsed/refractor... အတွက် အစောပိုင်း စူးစမ်းလေ့လာရေး ဆေးခန်းလေ့လာမှုတွင် အကဲဖြတ်နေပါသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၉ ရက်နေ့တွင် Hansoh Pharmaceutical မှ Ameile (almonertinib mesylate tablets) အတွက် ညွှန်းဆိုချက်အသစ်တစ်ခုကို ဈေးကွက်တင်ရန် အတည်ပြုလိုက်ပြီဖြစ်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ညွှန်းဆိုချက်အသစ်သည် အရေပြားကြီးထွားမှုအချက် ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာသည့် အကျိတ်များရှိသည့် non-small cell lung cancer (NSCLC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများ၏ adjuvant ကုသမှုအတွက်ဖြစ်သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၁ ရက်နေ့တွင် Hansoh Pharmaceutical မှ ကုမ္ပဏီ၏ ထိုးဆေးအတွက် ကိုယ်တိုင်တီထွင်ထားသော B7-H4-ပစ်မှတ်ထားသော antibody-drug conjugate (ADC) HS-20089 ကို တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ Breakthrough-Therapy-Designated Drug အဖြစ် ထည့်သွင်းရန် အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»