GC203 သည် Juncell Therapeutics ၏ မူပိုင် DeepTIL® ဆဲလ်ချဲ့ထွင်ရေးပလက်ဖောင်းနှင့် NovaGMP® မျိုးဗီဇပြုပြင်ရေးပလက်ဖောင်းကို အသုံးပြု၍ တီထွင်ထားသော ဗိုင်းရပ်စ်မဟုတ်သော ဗက်တာ မျိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော TIL ကုထုံးအသစ်တစ်ခုဖြစ်သည်။ DeepTIL® သည် TIL များကို ထိုးသွင်းပြီးနောက် IL-2 ပေါင်းစပ်မှု မလိုအပ်စေရန် လုံလောက်သော အစွမ်းထက်မှုကို ဖြစ်စေပြီး ကြိုတင်ကုသမှု၏ ပြင်းထန်မှုကို နိမ့်ကျစေနိုင်သည်။ NovaGMP® သည် Lentiviral ဗက်တာနှင့် နှိုင်းယှဉ်နိုင်သော မြင့်မားသော စွမ်းဆောင်ရည်ဖြင့် T ဆဲလ်များကို စီးပွားရေးအရ ပြုပြင်ပေးသည်။ GC203 ကို membrane-bound interleukin-7 ဖြင့် တည်ဆောက်ထားပြီး ၎င်းသည် memory T ဆဲလ်များ၏ ပင်မစွမ်းရည်ကို ထိန်းသိမ်းပေးနိုင်ခြင်း၊ အတွင်းပိုင်း ကိုယ်ခံအားဆဲလ်များကို အသက်ဝင်စေခြင်းနှင့် ခန္ဓာကိုယ်တစ်ခုလုံးဆိုင်ရာ အဆိပ်အတောက်များကို ရှောင်ရှားနိုင်ခြင်းတို့ကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
သုတေသီများသည် IL-2 ထိုးဆေးပေးခြင်း သို့မဟုတ် ရန်လိုသော လင့်ဖိုဒီပလီကေးရှင်း ပေါင်းစပ်ခြင်းမရှိဘဲ ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားနေသော သားဥအိမ်ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိထားသော လူနာများတွင် GC203 ကို စမ်းသပ်ခဲ့သည်။ လေ့လာမှု၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ဤကုသမှု၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို ဆုံးဖြတ်ရန်ဖြစ်သည်။ 2021/9 မှ 2024/1 ရက်အတွင်း open-label single-center trial တွင် လူနာစုစုပေါင်း 20 ဦးကို စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး လူနာ 18 ဦးကို အကဲဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။ အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာများသည် ECOG PS 1 (55.6%) သို့မဟုတ် 2 (44.4%) ရှိပြီး ယခင် စနစ်တကျကုထုံး 5 ကြိမ်၏ ပျမ်းမျှ (အပိုင်းအခြား: 2-11) ကို ခံယူခဲ့ကြသည်။ လူနာ 9 ဦး (50%) တွင် အကျိတ်အနာ 3 ခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ ရှိသည်။ ပစ်မှတ်အနာအရွယ်အစား အလယ်အလတ်မှာ 57 (အပိုင်းအခြား: 13-146) mm ဖြစ်သည်။
GC203 သည် သားဥအိမ်ကင်ဆာ ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားခြင်း သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားခြင်းရှိသော လူနာများတွင် အလားအလာကောင်းသော ရလဒ်များကို ပြသခဲ့သည်။ ပြင်းထန်မှုနည်းသော ကြိုတင်ကုသမှုနှင့် IL-2 ပေါင်းစပ်မှုကို ဖယ်ရှားခြင်းကြောင့် ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်သည် ရိုးရာ TIL ကုထုံးများနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက သိသိသာသာ တိုးတက်လာခဲ့သည်။ ဆိုးကျိုးများ (AEs) အများစုသည် အဆင့် ၁ သို့မဟုတ် အဆင့် ၂ ဖြစ်ပြီး ရောဂါလက္ခဏာကုသမှုဖြင့် သက်သာစေခြင်း သို့မဟုတ် ပျောက်ကင်းစေနိုင်သည်။ အဆင့် ၅ ဖြစ်ရပ် မဖြစ်ပွားခဲ့ပါ။ 01/2024 ရက် နောက်ဆုံးရက်တွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ အကဲဖြတ်ထားသော Objective Response Rate (ORR) မှာ 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) ရှိပြီး၊ ပြီးပြည့်စုံသော တုံ့ပြန်မှု (CR) မှာ 11.1% ပါဝင်သည်။ ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) မှာ 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2) ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် ၁၂ လကြာ အလုံးစုံရှင်သန်နှုန်း (OS) နှုန်းမှာ 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9) ဖြစ်သည်။ ပျမ်းမျှ OS သည် အချက်အလက် နောက်ဆုံးရက်အဖြစ် ရင့်ကျက်မှု မရှိသေးပါ။
၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် မစ္စစ် H သည် ပေါင်ခြံကြောင့် ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် ဆေးရုံတက်ခဲ့ရသည်။နှင့် ခါးနာခြင်းစစ်ဆေးချက်အရ ဝမ်းဗိုက်နောက်ဘက်၊ ပေါင်ခြံနှင့် အခြားနေရာများတွင် ပြန်ရည်ကျိတ်များစွာ ကြီးနေသည်ကို တွေ့ရှိခဲ့ပြီး သူမ၏ မျိုးဥအိမ်ကင်ဆာ အဆင့်မြင့်ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိမှုကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ ထို့ကြောင့် Ms. H သည် ဓာတုကုထုံး၊ ခွဲစိတ်မှု၊ ကိုယ်ခံအားကုထုံး စသည်တို့ကို ခံယူခဲ့သော်လည်း အကျိုးသက်ရောက်မှု မကောင်းခဲ့ဘဲ အကျိတ်သည် အမှန်တကယ် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။
ထို့ကြောင့် Ms. H သည် TIL ဆဲလ်ကုထုံး GC203 ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် ပါဝင်ခဲ့ပြီး GC203 ဖြင့် တစ်လကြာ ကုသမှုခံယူပြီးနောက် အကျိတ်သည် 37.3% ကျုံ့သွားခဲ့သည်။
နိဂုံးချုပ်- GC203 ထိုးသွင်းခြင်းကုသမှုရွေးချယ်စရာ အကန့်အသတ်ရှိသော OC ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားသည့် လူနာများတွင် လက်ခံနိုင်သော ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုရှိသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ကိုးကားချက်များ
1.https://www.juncell.com/academic-achieves
၂။ https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၁၁ ရက်