နိုင်ငံတကာဌာန

CT011 သည် အသည်းကင်ဆာ (HCC) ကုသရန်အတွက် autologous GPC3 CAR T-cell ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖြစ်သည်။ CT011 သည် GPC3-positive အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် ၂၀၁၉ ခုနှစ်တွင် NMPA မှ IND ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပြီး ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ပထမဆုံးသော အစိုင်အခဲ ... ကို ဆန့်ကျင်သည့် CAR T-cell ကုထုံးအတွက် IND ခွင့်ပြုချက်ဖြစ်သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

အသက် ခုနစ်ဆယ်ကျော်အရွယ် ရုရှားတက္ကသိုလ်ပါမောက္ခတစ်ဦးသည် အဆင့်မြင့် multiple myeloma ရောဂါခံစားနေရသည်။ ကုသမှုများစွာနှင့် autologous transplantation နှစ်ကြိမ်ပြန်လည်ဖြစ်ပွားပြီးနောက် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ခေတ်မီကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးကုထုံး CAR-T အကြောင်း လေ့လာသိရှိခဲ့ပြီး CAR-T ဆဲလ်ကုထုံးခံယူရန် တရုတ်နိုင်ငံသို့ ရောက်ရှိလာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇူလိုင်လ ၂၀ ရက်နေ့တွင် Precision Biology မှ လွတ်လပ်စွာ တီထွင်ထားသော pCAR-19B ၏ ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (NDA) ကို တရုတ်အမျိုးသား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များ စီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ တရားဝင်လက်ခံခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ကလေးသွေးကင်ဆာအတွက် ပထမဆုံး CAR-T ထုတ်ကုန်ဖြစ်ပြီး အသက် ၃ နှစ်မှ ၂၁ နှစ်ကြား လူနာများကို ကုသရန်အသုံးပြုသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

satricabtagene autoleucel（Satri-cel,CT041) သည် ကမ္ဘာပေါ်တွင် ပထမဆုံးဖြစ်လာနိုင်သည့် အလားအလာရှိသော Claudin18.2 ပရိုတိန်းနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော autologous CAR T-cell ထုတ်ကုန်တစ်ခုဖြစ်သည်။ Satri-cel သည် အစာအိမ်ကင်ဆာ/အစာအိမ်နှင့် အစာမျိုပြွန်ဆုံရာကင်ဆာကို အဓိကထား၍ Claudin18.2 positive အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ပစ်မှတ်ထားကုသသည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၁ ခုနှစ်၊ စက်တင်ဘာလ ၆ ရက်နေ့တွင် JW Therapeutics မှ တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် ၎င်း၏ anti-CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) ဆဲလ်ကိုယ်ခံအားကုထုံးထုတ်ကုန် relmacabtagene autoleucel ထိုးဆေး (relma-cel) အတွက် ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (NDA) ကို အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

လူသားမှရရှိသော B-ဆဲလ်ရင့်ကျက်မှုအင်တီဂျင်ကိုပစ်မှတ်ထားသော chimeric antigen receptor (CAR) T-ဆဲလ်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည့် Equecabtagene autoleucel (eque-cel) သည် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ကုသ၍မရသော multiple myeloma (R/RMM) ကိုကုသရန် အလားအလာရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၃၀ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များ ကြော်ငြာ...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ အောက်တိုဘာလ ၁၁ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်စီမံခန့်ခွဲရေးဌာန (NMPA) သည် ကိုယ်ခံအားစနစ်တွင် သွေးဥမွှားနည်းခြင်းကို ကုသရန်အတွက် CD19 ပစ်မှတ်ထားသော autologous chimeric antigen receptor (CAR)-T ဆဲလ်ကုထုံးတစ်ခုဖြစ်သည့် Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 ထိုးဆေး) အတွက် စုံစမ်းစစ်ဆေးရေးဆေးဝါးအသစ် (IND) လျှောက်လွှာကို အတည်ပြုခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၁ ရက်နေ့တွင် တရုတ်အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် အနည်းဆုံး ကုသမှု ၃ မျိုးပြီးနောက် တိုးတက်လာသော ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ကုသ၍မရသော multiple myeloma ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် CAR-T ဆဲလ်ထုတ်ကုန် Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) ကို စတင်ရောင်းချရန် အတည်ပြုခဲ့သည် (...)ပိုပြီးဖတ်ပါ»