၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၁ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ ထိုးဆေးအတွက် HS-20093 (risvutatug rezetecan) ကို ယခင်က ထူးခြားသော ဟော်မုန်းကုထုံးနှင့် taxane-based chemotherapy ခံယူခဲ့ဖူးသော အဆင့်မြင့် castration-resistant ဆီးကျိတ်ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များကို ကုသရန်အတွက် Breakthrough Therapy ကိုယ်စားလှယ်လောင်းအဖြစ် သတ်မှတ်လိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤသတင်းသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဆီးကျိတ်ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်များ ယူဆောင်လာပါသည်။
HS-20093 (HS-20093 / GSK5764227) သည် Hansoh မှ သီးခြားတီထွင်ထားသော B7-H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC) တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၂၀၂၆ ခုနှစ် အမေရိကန် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ကင်ဆာဆေးပညာ အသင်း (ASCO GU 2026) တွင် ARTEMIS-003 (NCT06001255) ဟု အမည်ပေးထားသော open-label၊ multicenter Phase II စမ်းသပ်မှုမှ ရလဒ်များကို တရားဝင်တင်ပြခဲ့သည်။ လေ့လာမှုသည် အနည်းဆုံး ယခင် စနစ်တကျကုထုံးတစ်ခုပြီးနောက် တိုးတက်လာခဲ့ရှိသော metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) ရှိသော လူနာများတွင် HS-20093 ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။
ရလဒ်တွေက အားရစရာကောင်းပါတယ်-
- **ယခင်က taxanes များဖြင့် ကုသခံယူခဲ့သော လူနာများတွင်** အတည်ပြုထားသော objective response rate (cORR) မှာ 38.9% ရှိပြီး prostate-specific antigen (PSA) response rate (50% ထက်ပိုမိုကျဆင်းခြင်း) မှာ 40.7% ရှိသည်။
- **ယခင်က taxanes ဖြင့် မကုသဖူးသော လူနာများတွင်-** အတည်မပြုနိုင်သော ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (uORR) သည် ၄၁.၇% ရှိပြီး PSA50 တုံ့ပြန်မှုနှုန်းမှာ ၂၃.၈% ဖြစ်သည်။
ဤဒေတာများအရ HS-20093 သည် ယခင် taxane-based chemotherapy မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ သိသာထင်ရှားပြီး တာရှည်ခံသော အကျိတ်တိုက်ဖျက်ရေးအာနိသင်ကို ပြသနေကြောင်း ညွှန်ပြနေသည်။ လက်ရှိစံနှုန်းစောင့်ရှောက်မှု (ဆန်းသစ်သော ဟော်မုန်းကုထုံး + ဓာတုကုထုံး) ပြီးနောက် ခံနိုင်ရည်ရှိလာသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော အဆင့်မြင့်ရောဂါရှိသော လူနာများအတွက်၊ ၎င်းသည် ထူးခြားပြီး ဆေးခန်းအရ အဖိုးတန်ရွေးချယ်မှုတစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုသည်မှာ သံသယဖြစ်စရာမလိုပါ။
**နိုင်ငံတကာလူနာများသည် ဤခေတ်မီကုထုံးကို မည်သို့ရယူနိုင်မည်နည်း။**
သင် သို့မဟုတ် မိသားစုဝင်တစ်ဦးသည် အဆင့်မြင့် သင်းကွပ်ဒဏ်ခံနိုင်သော ဆီးကျိတ်ကင်ဆာနှင့် ရင်ဆိုင်နေရပြီး လက်ရှိကုသမှုရွေးချယ်စရာများကို မကျေနပ်ပါက သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်ပါက HS-20093 ကုထုံးအတွက် အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို အကဲဖြတ်ရန် ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနနှင့် ယခုတိုင်ပင်ဆွေးနွေးနိုင်ပါသည်။ နိုင်ငံတကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများ ပေးဆောင်နိုင်သည့် အထူးပြုအဖွဲ့အစည်းတစ်ခုအနေဖြင့် ဆေးရုံ၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလူနာများအား ဆန်းသစ်သော လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများနှင့် တိုးတက်မှုကုထုံးများကို ရယူခြင်းအပါအဝင် ပြည့်စုံသော ကင်ဆာစောင့်ရှောက်မှုကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုထားပါသည်။
**ယခုပင် ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်ပါ-**
- **ဖုန်းနံပါတ်:** ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
- **WeChat ID:** 17801183037
- **အီးမေးလ်-**
① 100085_010@163.com
② myimmnet@163.com
**အရေးကြီးသော မှတ်ချက်များ**
- နိုင်ငံတကာလူနာများသည် ဆရာဝန်နှင့် လျင်မြန်စွာ အကဲဖြတ်နိုင်ရန်အတွက် လာရောက်လည်ပတ်ခြင်းမပြုမီ ယခင်ဆေးမှတ်တမ်းများ (ရောဂါဗေဒအစီရင်ခံစာများ၊ ရုပ်ပုံဖော်စစ်ဆေးမှုများနှင့် ယခင်ဓာတုကုထုံးနှင့် ဟော်မုန်းကုထုံးမှတ်တမ်းများ အပါအဝင်) ၏ အင်္ဂလိပ်/တရုတ်ဘာသာပြန်များကို ပြင်ဆင်သင့်သည်။
- ကျွန်ုပ်တို့၏ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဗီဇာဖိတ်ကြားစာများ၊ ရက်ချိန်းများနှင့် ဘာသာပြန်ဝန်ဆောင်မှုများကို ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။ သီးခြားမေးမြန်းစုံစမ်းလိုပါက အထက်ပါလမ်းကြောင်းများမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၈ ရက်