နိုင်ငံတကာဌာန

ဇူလိုင်လ ၁၇ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ အစာအိမ်ကင်ဆာ၏ ဒုတိယအဆင့်ကုသမှုအတွက် Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) အတွက် ဈေးကွက်တင်လျှောက်လွှာကို NMPA မှ တရားဝင်လက်ခံလိုက်ပြီဖြစ်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤလျှောက်လွှာသည်...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

မကြာသေးမီက Ascentage Pharma မှ ၎င်း၏ မူပိုင်ခွင့်ရ Bcl-2 selective inhibitor lisaftoclax (APG-2575) ကို တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ နာတာရှည် lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

မကြာသေးမီက GenFleet Therapeutics မှ တရုတ်နိုင်ငံ မကာအို အထူးအုပ်ချုပ်ရေးဒေသ၏ ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲရေးဗျူရို (ISAF) သည် KRAS G12C မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသည့် အဆင့်မြင့် non-small cell lung cancer (NSCLC) ဝေဒနာရှင်များကို ကုသရန်အတွက် Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）ကို အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇွန်လ ၃၀ ရက်နေ့တွင် Avistone မှ လွတ်လပ်စွာ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော MET inhibitor Vebreltinib သည် ဒေသတွင်း အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော non-small cell lung cancer (NSCLC) ဝေဒနာရှင်များကို ကုသရန်အတွက် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ အခြေအနေအရ အတည်ပြုချက် ရရှိခဲ့သည်။...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၃၀ ရက်နေ့တွင် HUTCHMED မှ ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် metastati ရှိသောလူနာများကိုကုသရန်အတွက် ORPATHYS (savolitinib) နှင့် TAGRISSO (osimertinib) ပေါင်းစပ်မှုအတွက် ဆေးဝါးအသစ်လျှောက်လွှာ (NDA) ကို တရုတ်အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ အတည်ပြုချက်ရရှိထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇွန်လ ၃၀ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏တရားဝင်ဝက်ဘ်ဆိုက်တွင် Chia Tai Tianqing မှတီထွင်ထားသော Class 1 ဆေးဝါးအသစ် Anlotinib သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ညွှန်ပြချက်အသစ်တစ်ခုအတွက် အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်- လူနာများ၏ ပထမအဆင့်ကုသမှုအတွက် ဓာတုကုထုံးနှင့် ပေါင်းစပ်ကုထုံး...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၂၆ ရက်နေ့တွင် CARsgen သည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် Claudi... ကိုကုသရန်အတွက် satricabtagene autoleucel (“satri-cel”, CT041) (ပရိုတင်း Claudin18.2 ကို ဆန့်ကျင်သော autologous CAR T-cell ထုတ်ကုန်ကိုယ်စားလှယ်လောင်း) အတွက် ဆေးဝါးလျှောက်လွှာအသစ် (NDA) ကို လက်ခံလိုက်ပြီဖြစ်ကြောင်း ကြေငြာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇွန်လ ၁၉ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) က Livzon Pharmaceutical ၏ LM-108 ထိုးဆေးကို ကုထုံးဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုအမည်တွင် ထည့်သွင်းရန် အဆိုပြုထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ Kefeqibai monoclonal antibody ထိုးဆေး (LM-1...ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇွန်လ ၁၉ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ Innovent Biologics' IBI343 ကို ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော ပန်ကရိယကင်ဆာကို ကုသရန် ရည်ရွယ်သည့် တိုးတက်မှုကုထုံးသတ်မှတ်ခြင်းအစီအစဉ်တွင် ထည့်သွင်းရန် အဆိုပြုထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇွန်လ ၆ ရက်နေ့တွင် နိုင်ငံတကာ ဆေးပညာဂျာနယ် Journal of Hematology & Oncology သည် ခွဲစိတ်၍မရသော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များအတွက် ကုထုံးတစ်ခုတည်းအဖြစ် ဆန်းသစ်သော TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ၏ အဆင့် I/II လေ့လာမှုရလဒ်များ (KL264-01/MK-2870-001) ကို ထုတ်ဝေခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

ဇွန်လ ၁၀ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) ၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd၊ DS-8201a) ကို ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော HER2-positive အစာအိမ်အူလမ်းကြောင်းရောဂါရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ရန် အဆိုပြုထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»

မကြာသေးမီက Merck & Co., Inc. (Merck) သည် ၎င်း၏ PD-1 inhibitor pembrolizumab ကို တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ lenvatinib နှင့် transarterial chemoembolization (TACE) တို့နှင့်အတူ ခွဲစိတ်မှုမပြုလုပ်ရသေးသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ပိုပြီးဖတ်ပါ»