ဇွန်လ ၆ ရက်နေ့တွင် နိုင်ငံတကာ ဆေးပညာဂျာနယ် Journal of Hematology & Oncology သည် စံကုသမှုများနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော ခွဲစိတ်မှုမပြုလုပ်နိုင်သော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များအတွက် ကုထုံးတစ်မျိုးတည်းအဖြစ် ဆန်းသစ်သော TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ၏ အဆင့် I/II လေ့လာမှုရလဒ်များ (KL264-01/MK-2870-001) ကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) သည် cytotoxic belotecan မှဆင်းသက်လာသော topoisomerase I inhibitor နှင့်တွဲဖက်ထားသော anti-TROP2 monoclonal antibody ဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသော antibody-drug conjugate တစ်ခုဖြစ်သည်။KL၆၁၀၀၂၃) လင့်ခ်တစ်ခုမှတစ်ဆင့်။
နည်းလမ်းများ
လူနာများတွင် စံကုထုံးများနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့်/ပြန့်ပွားနေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ခွဲစိတ်ဖယ်ရှား၍မရပါ။ အဆင့် ၁ ဆေးပမာဏတိုးမြှင့်ခြင်းအုပ်စုများတွင် လူနာများတွင် စံကုထုံးများနှင့် ဆန့်ကျင်ဘက်ဖြစ်သော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့်/ပြန့်ပွားနေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ခွဲစိတ်ဖယ်ရှား၍မရပါ။ Sac-TMT ကို ၂ ပတ်တစ်ကြိမ် ၂ မှ ၁၂ mg/kg နှုန်းဖြင့် သွေးကြောထဲသို့ ထိုးသွင်းပေးခဲ့သည်။ အဆင့် ၂ တွင် TNBC နှင့် HR+/HER2− ရင်သားကင်ဆာရှိသော လူနာများသည် အဆင့် ၁ တွင်ဖော်ထုတ်ထားသော အကြံပြုထားသော ပမာဏ (RDEs) အတိုင်း sac-TMT ကို ရရှိခဲ့သည်။ အဓိကရည်ရွယ်ချက်များမှာ sac-TMT ၏ အများဆုံးခံနိုင်ရည်ရှိသော ပမာဏ (MTD) ကို ဆုံးဖြတ်ခြင်းနှင့် RDEs (အဆင့် ၁) ကို ထူထောင်ခြင်းနှင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူအကဲဖြတ်ချက်ဖြင့် RECIST v1.1 လျှင် ORR ကို ဆုံးဖြတ်ခြင်း (အဆင့် ၂) ဖြစ်သည်။ ဆိုးကျိုးများကို NCI-CTCAE ဗားရှင်း 5.0 အရ အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။
ရလဒ်များ
လူနာသုံးဆယ်ကို အဆင့် ၁ တွင် စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), နှင့် 6 mg/kg (n = 7) တို့ကို ရရှိခဲ့သည်။ လူနာငါးဦးတွင် ဆေးပမာဏကန့်သတ်ထားသော အဆိပ်သင့်မှုများ ရှိခဲ့သည်- အဆင့် ၃ ပါးစပ်ရောင်ရမ်းခြင်း ၄၊ ၅.၅ နှင့် ၆ mg/kg၊ အဆင့် ၃ အရေပြားယားယံခြင်း ၅ mg/kg နှင့် အဆင့် ၃ ယားယံခြင်း ၆ mg/kg။ MTD မှာ ၅.၅ mg/kg ဖြစ်ပြီး RDE မှာ ၄ နှင့် ၅ mg/kg ဖြစ်သည်။ အဆင့် ၂ ဆေးပမာဏ တိုးချဲ့မှုတွင်၊ TNBC အတွက် ORR (95% CI) သည် 4-mg/kg အုပ်စု (n = 23) တွင် 34.8% (16.4%, 57.3%) နှင့် 5-mg/kg အုပ်စု (n = 36) တွင် 38.9% (23.1%, 56.5%) ရှိခဲ့သည်။ HR+/HER2− ရင်သားကင်ဆာအတွက် ORR (95% CI) သည် 31.7% (18.1%, 48.1%) ရှိခဲ့သည် (n = 41)။
နိဂုံးချုပ်ချက်များ
Sac-TMT သည် ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့်/ပြန့်ပွားနေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများတွင် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်နှင့် ပြန့်ပွားနေသော TNBC နှင့် HR+/HER2 − ရင်သားကင်ဆာတွင် ကင်ဆာဆန့်ကျင်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်အတွက် အလားအလာကောင်းသော လုပ်ဆောင်ချက်ကို ပြသခဲ့သည်။ Sac-TMT ကို အဆင့် ၃ လေ့လာမှုများတွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးနေပါသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၁၉ ရက်