ဇွန်လ ၃၀ ရက်နေ့တွင် Avistone မှ သီးခြားတီထွင်ထားသော MET inhibitor Vebreltinib သည် ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော non-small cell lung cancer (NSCLC) ဝေဒနာရှင်များကို ကုသရန်အတွက် တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ အခြေအနေအရ အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် Vebreltinib အတွက် တတိယအကြိမ်မြောက် အတည်ပြုထားသော ညွှန်ပြချက်ဖြစ်ပြီး MET-amplified NSCLC ဝေဒနာရှင်များအတွက် သီးသန့်အတည်ပြုထားသော ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး single-agent ကုထုံးလည်းဖြစ်သည်။
MET amplification ရှိသော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော non-small cell lung cancer (NSCLC) ဝေဒနာရှင်များကို ကုသရာတွင် ဤညွှန်ပြချက်အသစ်အတွက် Vebreltinib ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတည်ပြုခဲ့ခြင်းသည် KUNPENG လေ့လာမှု (NCT04258033) ၏ Cohort 2 နှင့် Cohort 3 မှ အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။
Cohort 2 သည် စံကုထုံး (ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံး အပါအဝင်) မအောင်မြင်ခဲ့သော MET-amplified NSCLC ဖြင့် ယခင်ကကုသခံယူခဲ့သော လူနာများကို အဓိကထား စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး၊ Cohort 3 တွင် ဓာတုကုထုံးကို ငြင်းဆန်ခဲ့သော MET-amplified NSCLC ဖြင့် ကုသမှုမခံယူရသေးသော လူနာများ အဓိကပါဝင်သည်။
ဒေသတွင်း အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ကင်ဆာပြန့်ပွားမှု NSCLC ရှိသော လူနာ စုစုပေါင်း ၈၆ ဦးကို အုပ်စုနှစ်ခုလုံးတွင် စာရင်းသွင်းခဲ့သည် (အုပ်စု ၂ တွင် ၃၃ ဦး နှင့် အုပ်စု ၃ တွင် ၅၃ ဦး)။ လေ့လာမှုရလဒ်များအရ ယေဘုယျ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ၄၈.၈%၊ ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) ၇၇.၉%၊ ပျမ်းမျှတုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (DoR) ၁၂.၁ လ၊ ပျမ်းမျှတိုးတက်မှုကင်းစင်သော ရှင်သန်နှုန်း (PFS) ၇.၄ လ နှင့် ပျမ်းမျှ ရှင်သန်နှုန်း (OS) ၁၃.၉ လ ရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
Cohort 2 (ယခင်ကုသခံယူခဲ့သော လူနာ ၃၃ ဦး) တွင် ORR မှာ ၄၈.၅%၊ DCR မှာ ၇၈.၈%၊ ပျမ်းမျှ DoR မှာ ၁၁.၀ လ၊ ပျမ်းမျှ PFS မှာ ၆.၂ လ နှင့် ပျမ်းမျှ OS မှာ ၁၁.၇ လ ဖြစ်သည်။
Cohort 3 (ကုသမှုမခံယူရသေးသော လူနာ ၅၃ ဦး) တွင် ORR ၄၉.၁%၊ DCR ၇၇.၄%၊ ပျမ်းမျှ DoR ၁၂.၁ လ၊ ပျမ်းမျှ PFS ၈.၃ လ နှင့် ပျမ်းမျှ OS ၁၅.၅ လ ဖြစ်သည်။
KUNPENG လေ့လာမှုတွင်၊ ဦးနှောက်ကင်ဆာအကျိတ်ပြန့်ပွားမှုရှိသော လူနာ ၂၁ ဦးကို လွတ်လပ်သောပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီ (IRC) မှ အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ ၎င်းတို့အနက် ၁၀ ဦးသည် အတည်ပြုထားသော တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PR) ကို ရရှိခဲ့ပြီး ORR ၄၇.၆%၊ DCR ၈၅.၇% နှင့် ပျမ်းမျှ DoR ၁၁.၀ လ ရရှိခဲ့သည်။ ထို့အပြင်၊ ပျမ်းမျှ PFS နှင့် OS သည် အသီးသီး ၈.၃ လ နှင့် ၁၄.၇ လ ဖြစ်သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇူလိုင်လ ၈ ရက်