မကြာသေးမီက Merck & Co., Inc. (Merck) သည် ၎င်း၏ PD-1 inhibitor pembrolizumab ကို တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ ခွဲစိတ်၍မရသော၊ ပြန့်ပွားခြင်းမရှိသော အသည်းကင်ဆာလူနာများကို ကုသရန်အတွက် lenvatinib နှင့် transarterial chemoembolization (TACE) တို့နှင့်အတူ တွဲဖက်အသုံးပြုရန် အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
ဤညွှန်ပြချက်အသစ်ကို အတည်ပြုခြင်းသည် Phase III LEAP-012 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ အချက်အလက်များအပေါ် အခြေခံသည်။ ဤဗဟိုဌာနပေါင်းစုံ၊ ကျပန်း၊ double-blind၊ Phase III လေ့လာမှု (LEAP-012) တွင် လူနာ ၄၈၀ ဦးကို စာရင်းသွင်းပြီး lenvatinib နှင့် TACE နှင့် pembrolizumab (n=၂၃၇) သို့မဟုတ် TACE နှင့် dual placebo (n=၂၄၃) တစ်ခုခုကို လက်ခံရရှိရန် ကျပန်းရွေးချယ်ခဲ့သည်။
ရလဒ်များအရ lenvatinib နှင့် TACE နှင့် pembrolizumab အုပ်စုတွင် ကင်ဆာတိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နှုန်း (PFS) ပျမ်းမျှ ၁၄.၆ လရှိပြီး placebo အုပ်စုတွင် ၁၀.၀ လရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ၂၄ လ အလုံးစုံရှင်သန်နှုန်း (OS) နှုန်းမှာ အသီးသီး ၇၅% နှင့် ၆၉% ရှိသည်။
လန်ဗာတီနစ်သည် ကင်ဆာရောဂါအမျိုးအစားအချို့ကို ကုသရာတွင်အသုံးပြုသော kinase inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ Kinase inhibitors များသည် protein kinase တစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော ပရိုတင်း kinase များ၏ လုပ်ဆောင်ချက်ကို ပိတ်ဆို့ပေးသည့် enzyme inhibitors များဖြစ်သည်။
Pembrolizumab သည် လူ့ဆဲလ်မျက်နှာပြင် PD-1 (ပရိုဂရမ်းမင်း သေဆုံးခြင်း receptor-1) ကို လင့်ဖိုဆိုက်များပေါ်ရှိ လူသားဆဲလ်မျက်နှာပြင် PD-1 (ပရိုဂရမ်းမင်း သေဆုံးခြင်း receptor-1) ကို ဦးတည်သည့် လူသားပုံစံ monoclonal IgG4 kappa antibody တစ်ခုဖြစ်သည်။ PD-1 receptor သည် အရေးကြီးသော “ကိုယ်ခံအား စစ်ဆေးရေးဂိတ်” ကို ပံ့ပိုးပေးပြီး ကိုယ်ခံအားစနစ်က ၎င်းကိုယ်တိုင် တိုက်ခိုက်ခြင်းမှ ကာကွယ်ပေးသည်။ အချို့သော အကျိတ်အမျိုးအစားများတွင် PD-L1 (ပရိုဂရမ်းမင်း သေဆုံးခြင်း receptor ligand-1) မြင့်မားစွာ ဖော်ပြမှုရှိသည်။ အခြားအကျိတ်အမျိုးအစားများသည် PD-L1 လှုံ့ဆော်မှု (ရောဂါပိုးများမှ ကိုယ်ခံအားကြောင့် ပျက်စီးမှုကို ကာကွယ်ခြင်း) ၏ သဘာဝဇီဝကမ္မဗေဒကိုယူပြီး အကျိတ်ဆန့်ကျင်ရေး တုံ့ပြန်မှုများဆီသို့ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် ပြုလုပ်သည့် adaptive immune resistance ကို အသုံးပြုသည်။ PD-L1 သည် PD-1 နှင့် ထိတွေ့သောအခါ T-cell လုပ်ဆောင်ချက်သည် တားဆီးခံရသည်။ pembrolizumab သည် PD-1: PDL-1 complex ဖွဲ့စည်းမှုကို ပိတ်ဆို့ပေးပြီး T-cell ကြောင့် သေဆုံးခြင်းကို တိုးတက်စေသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇွန်လ ၁၉ ရက်