၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၁ ရက်နေ့တွင် Hansoh Pharmaceutical မှ ကုမ္ပဏီ၏ ထိုးဆေးအတွက် ကိုယ်တိုင်တီထွင်ထားသော B7-H4-ပစ်မှတ်ထားသော antibody-drug conjugate (ADC) HS-20089 ကို တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ Breakthrough-Therapy-Designated Drug အဖြစ် ထည့်သွင်းရန် အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပြီး platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer၊ fallopian tube cancer သို့မဟုတ် primary peritoneal cancer လူနာများအတွက် အဆိုပြုထားသော ညွှန်ပြချက်ဖြင့် ထည့်သွင်းထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
အဆင့် ၁ HS-20089-101 လေ့လာမှုနှင့် အဆင့် ၂ HS-20089-201 လေ့လာမှုမှ ရလဒ်များက ယင်းသတ်မှတ်ချက်ကို ထောက်ခံထားသည်။ HS-20089-101 လေ့လာမှုသည် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများတွင် ထိုးဆေးအတွက် HS-20089 ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ခံနိုင်ရည်ရှိမှု၊ ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ်နှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ဗဟိုပေါင်းစုံ၊ ပွင့်လင်းတံဆိပ် အဆင့် ၁ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ HS-20089-201 လေ့လာမှုသည် ထပ်တလဲလဲဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပျံ့နှံ့နေသော သားဥအိမ်ကင်ဆာနှင့် သားအိမ်အတွင်းမြှေးကင်ဆာရှိသော လူနာများတွင် သွေးကြောထဲထိုးဆေး HS-20089 ၏ ထိရောက်မှု၊ ဘေးကင်းမှု၊ ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ်ပရိုဖိုင်နှင့် ကိုယ်ခံအားကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် ဗဟိုပေါင်းစုံ၊ ပွင့်လင်းတံဆိပ် အဆင့် II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
HS-20089 သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများစွာတွင် သားဥအိမ်ကင်ဆာနှင့် အခြားမီးယပ်ဆိုင်ရာအကျိတ်များကို ကုသရန်အတွက် တီထွင်ထုတ်လုပ်နေသော topoisomerase inhibitor (TOPOi) payload ပါသည့် B7-H4-targeted ADC တစ်ခုဖြစ်ပြီး အမြင့်ဆုံးသုတေသနအဆင့်မှာ Phase III ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများဖြစ်သည်။ B7-H4 သည် သားအိမ်အတွင်းမြှေးကင်ဆာနှင့် သားဥအိမ်ကင်ဆာအပါအဝင် အစိုင်အခဲအကျိတ်များစွာတွင် များစွာဖော်ပြသော်လည်း ပုံမှန်တစ်ရှူးများတွင် ဖော်ပြမှုအကန့်အသတ်ရှိသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
အီးမေးလ်:myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၉ ရက်