၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၁၂ ရက်နေ့တွင် CARsgen သည် THANK-u Plus™ ပလက်ဖောင်းကို အသုံးပြု၍ တီထွင်ထားသော allogeneic BCMA-targeted CAR-T CT0596 အတွက် ကနဦး ဆေးခန်းဒေတာကို ကြေညာခဲ့သည်။ CT0596 ကို ၎င်း၏ဘေးကင်းမှုနှင့် ကနဦးထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် relapsed/refractory multiple myeloma (R/R MM) သို့မဟုတ် relapsed/refractory plasma cell leukemia (R/R PCL) အတွက် အစောပိုင်း စူးစမ်းလေ့လာရေး ဆေးခန်းလေ့လာမှုတွင် အကဲဖြတ်လျက်ရှိသည်။
၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၆ ရက်နေ့အထိ၊ အနည်းဆုံး ယခင်ကုထုံးလိုင်းသုံးလိုင်း ခံယူခဲ့သော R/R MM ရှိသော လူနာ ၈ ဦးကို FC regimen (fludarabine 22.5-30 mg/m² နှင့် cyclophosphamide 350-500 mg/m²) ဖြင့် lymphodepletion ပြုလုပ်ပြီးနောက် CT0596 ဖြင့် စာရင်းသွင်းပြီး ထိုးပေးခဲ့သည်။ လေးလအထိ နောက်ဆက်တွဲလေ့လာမှုမှ အဓိကတွေ့ရှိချက်များတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-
ဆေးပမာဏကန့်သတ်အဆိပ်သင့်မှု (DLTs)၊ ≥Grade 3 cytokine ထုတ်လွှတ်မှု ရောဂါလက္ခဏာစု (CRS)၊ immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) သို့မဟုတ် graft-versus-host disease (GVHD) တို့ကို အစီရင်ခံတင်ပြထားခြင်း မရှိပါ။ ထုတ်ကုန်သည် ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကောင်းတစ်ခုကို ပြသခဲ့ပြီး လူနာများတွင် ဆိုးကျိုးများကြောင့် ကုသမှုကို ရပ်ဆိုင်းခြင်း မရှိပါ။
၁) ၄ ပတ်မြောက်တွင် ပထမဆုံးထိရောက်မှုအကဲဖြတ်ချက်ပြီးမြောက်သော လူနာ ၅ ဦးအနက် လူနာ ၃ ဦး (၆၀%) သည် တင်းကျပ်သောပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှု/ပြီးပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှု (sCR/CR) ကိုရရှိခဲ့ပြီး လူနာ ၄ ဦး (၈၀%) သည် အရိုးတွင်းခြင်ဆီတွင် အနည်းဆုံးကျန်ရှိသောရောဂါ (MRD)-အနုတ်လက္ခဏာကို ရရှိခဲ့ကြသည်။ ၂) ၁၄ ရက်မြောက်နေ့တွင် လူနာ ၂ ဦးထံမှ အစောပိုင်းထိရောက်မှုဒေတာအရ တိုင်းတာနိုင်သောအနာများတွင် ≥၉၂% နှင့် ≥၆၅% အသီးသီးလျော့ကျသွားကြောင်းပြသခဲ့သည်။ ၃) လူနာ ၁ ဦးသည် ပရိုတိုကောမှသတ်မှတ်ထားသောထိရောက်မှုအကဲဖြတ်ချိန်အမှတ်သို့ မရောက်ရှိသေးပါ။
လေးလကြာ နောက်ဆက်တွဲစစ်ဆေးမှု ပြီးဆုံးခဲ့သော ပထမဆုံးလူနာအပါအဝင် sCR/CR လူနာအားလုံးသည် ဆက်လက်တုံ့ပြန်မှုများတွင် ရှိနေခဲ့သည်။
ကနဦးဘေးကင်းရေးနှင့်ထိရောက်မှုဒေတာအပေါ်အခြေခံ၍ CT0596 သည် ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောဆေးပမာဏအားလုံးတွင် R/R MM လူနာများတွင် ခံနိုင်ရည်ကောင်းမွန်ပြီး CAR-T တိုးချဲ့မှုကို တွေ့ရှိခဲ့ရပါသည်။ ဤတွေ့ရှိချက်များသည် R/R MM တွင်သာမက အခြားပလာစမာဆဲလ်ကင်ဆာများနှင့် autoreactive ပလာစမာဆဲလ်များကြောင့်ဖြစ်ပွားသော ကိုယ်ခံအားရောဂါများတွင်ပါ နောက်ထပ်စူးစမ်းလေ့လာမှုများပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၁၅ ရက်