၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၂ ရက်နေ့တွင် Allist Pharmaceuticals မှ KRAS-G12C inhibitor ဖြစ်သော ၎င်း၏ ဆန်းသစ်သောဆေးဝါး Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets) ကို အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ ဈေးကွက်တွင် စတင်ရောင်းချရန် တရားဝင်အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤခွင့်ပြုချက်ကြောင့် ယခင်က အနည်းဆုံး စနစ်တကျကုထုံးတစ်ခု ခံယူဖူးသော KRAS®®G12C-mutated advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန် Airuikai ကို အသုံးပြုနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် Allist Pharmaceuticals မှ အတည်ပြုထားသော နောက်ထပ်ဆန်းသစ်သော အဆုတ်ကင်ဆာကုထုံးတစ်ခုဖြစ်ပြီး KRASG12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC) ရှိသော လူနာများအတွက် ကုသမှုရွေးချယ်မှုအသစ်ကို ပေးဆောင်ပြီး ဤကုသရန်ခက်ခဲသော ကင်ဆာအမျိုးအစားခွဲအတွက် ကုသမှုရှုခင်းကို ပြန်လည်ပုံဖော်ရန် ကူညီပေးသည်။
အတည်ပြုချက်သည် KRASG12C မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများရှိသည့် အဆင့်မြင့် non-small cell lung cancer ဝေဒနာရှင်များတွင် Glecirasib monotherapy ၏ ဘေးကင်းမှု၊ ခံနိုင်ရည်ရှိမှုနှင့် ထိရောက်မှုကို အကဲဖြတ်သည့် အဓိကအဆင့် II single-arm လေ့လာမှုမှ ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။
ရလဒ်များအရ Goleresai သည် ထိရောက်မှုရှိပြီး ကောင်းစွာသည်းခံနိုင်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ စက်တင်ဘာလ ၂၈ ရက်နေ့အထိ NSCLC လူနာ စုစုပေါင်း ၁၁၉ ဦးကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ လွတ်လပ်သောပြန်လည်သုံးသပ်ရေးကော်မတီ (IRC) မှ အကဲဖြတ်သည့်အတိုင်း အတည်ပြုထားသော ရည်ရွယ်ချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (cORR) မှာ ၄၉.၆% (၄၀.၂%-၅၉.၀%) ရှိပြီး ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) မှာ ၈၆.၃% (၇၈.၇%-၉၂.၀%) ရှိသည်။ တုံ့ပြန်မှုကြာချိန်ပျမ်းမျှ (DOR) မှာ ၁၄.၅ လ (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၉.၆ လ) ဖြစ်ပြီး၊ တိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နှုန်းပျမ်းမျှ (PFS) မှာ ၈.၂ လ (၅.၂-၁၁.၁) ဖြစ်ပြီး၊ ပျမ်းမျှ အလုံးစုံရှင်သန်နှုန်း (OS) မှာ ၁၇.၅ လ (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် ၁၃.၆ လ) ဖြစ်သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ မေလ ၂၇ ရက်