၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၁၆ ရက်နေ့တွင် IMPACT မှ Senaparib Capsules (派舒宁®）သည် အဆင့်မြင့် epithelial (FIGO Stages III နှင့် IV) ကင်ဆာရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများ၊ ၎င်းတို့သည် ပထမအဆင့် platinum-based chemotherapy ပြီးဆုံးပြီးနောက် (အပြည့်အဝ သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း) တုံ့ပြန်မှုရှိသော လူနာများကို ထိန်းသိမ်းကုသမှုအတွက် monotherapy အဖြစ် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) မှ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဈေးကွက်တင်ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
IMPACT မှ ရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော Senaparib သည် အစွမ်းထက်ပြီး ထူးခြားသော PARP 1/2 inhibitor တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ထူးခြားသော မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံသည် ၎င်းအား မြင့်မားသော in vitro နှင့် in vivo လုပ်ဆောင်ချက်၊ ထူးခြားသောပစ်မှတ်ရွေးချယ်မှုနှင့် ကျယ်ပြန့်သောဘေးကင်းရေးဝင်းဒိုးကို ပေးစွမ်းသည်။ အတည်ပြုချက်သည် FLAMES လေ့လာမှုအပေါ် အခြေခံသည်။ ဤလေ့လာမှုသည် ပထမအဆင့် ဓာတုကုထုံးပြီးဆုံးပြီး အပြည့်အဝတုံ့ပြန်မှု (CR) သို့မဟုတ် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PR) ရရှိခဲ့သော အဆင့်မြင့်သားဥအိမ်ကင်ဆာလူနာများ၏ ထိန်းသိမ်းမှုကုသမှုအတွက် Senaparib ၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ရန် ကျပန်း၊ double-blind၊ placebo-controlled၊ multicenter၊ phase III လက်တွေ့လေ့လာမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ FLAMES လေ့လာမှု၏ရလဒ်များအရ BRCA အခြေအနေ မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ Senaparib သည် placebo နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက median PFS (PFS မရောက်ရှိ vs 13.6 လ၊ HR 0.43၊ P < 0.0001) တွင် သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုကို ပြသခဲ့သည်။ Senaparib သည် သိသာထင်ရှားသောဘေးကင်းရေးပြဿနာများမရှိဘဲ ခံနိုင်ရည်ရှိသောဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကို ပြသခဲ့သည်။ [1]ရလဒ်များအရ HRD positive နှင့် HRD negative လူဦးရေနှစ်မျိုးလုံးသည် Senaparib ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးမှ အကျိုးကျေးဇူးရရှိကြောင်းလည်း ညွှန်ပြနေပြီး ကျယ်ပြန့်သော ဆေးခန်းအသုံးချမှုအတွက် Senaparib ၏ အလားအလာကို မီးမောင်းထိုးပြနေသည်။ ဤလေ့လာမှု၏ရလဒ်များသည် သားဥအိမ်ကင်ဆာအသစ်ရှာဖွေတွေ့ရှိသောလူနာများတွင် ပထမအဆင့်ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးအတွက် Senaparib ကို စံသတ်မှတ်ချက်အဖြစ် အားကောင်းစွာထောက်ခံပါလိမ့်မည်။
လေ့လာမှု၏ အကောင်းဆုံးရလဒ်များကို ၂၀၂၃ ခုနှစ်တွင် ESMO တွင် နောက်ဆုံးအကြိမ် နှုတ်ဖြင့်တင်ပြခဲ့ပြီး ၂၀၂၄ ခုနှစ်တွင် CSCO တွင် တင်ပြခဲ့သည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ် မေလ ၁၅ ရက်နေ့တွင် နိုင်ငံတကာတွင် ကျော်ကြားသော ဆေးပညာဂျာနယ် Nature Medicine ကလည်း “Senaparib ကို အဆင့်မြင့်သားဥအိမ်ကင်ဆာတွင် ပထမအဆင့် ထိန်းသိမ်းမှုကုထုံးအဖြစ် အသုံးပြုခြင်း- ကျပန်းအဆင့် ၃ စမ်းသပ်မှု” ဟု အမည်ပေးထားသော ရလဒ်များကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
သားဥအိမ်ကင်ဆာသည် အမျိုးသမီးမျိုးပွားမှုဆိုင်ရာကင်ဆာများတွင် အဖြစ်အများဆုံးသေဆုံးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။ GLOBOCAN ၂၀၂၀ အချက်အလက်များအရ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် သားဥအိမ်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှု ၃၁၀,၀၀၀ ရှိပြီး သေဆုံးမှုနှုန်းမှာ ၂၁၀,၀၀၀ ရှိသည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ်တွင် အမျိုးသားကင်ဆာစင်တာမှ ထုတ်ပြန်သော အမျိုးသားကင်ဆာစာရင်းအင်းများအရ ၂၀၂၂ ခုနှစ်တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၌ သားဥအိမ်ကင်ဆာဖြစ်ပွားမှုအသစ် ၆၁,၁၀၀ နှင့် သေဆုံးသူ ၃၂,၆၀၀ ရှိခဲ့ပြီး အသေအပျောက်အများဆုံး မီးယပ်ဆိုင်ရာအကျိတ်ဖြစ်သည်။ သားဥအိမ်ကင်ဆာ၏ သိမ်မွေ့ပြီး တိကျမှုမရှိသော အစောပိုင်းလက္ခဏာများကြောင့် လူနာ ၈၀% ခန့်သည် ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိချိန်တွင် အဆင့်မြင့်အဆင့်တွင်ရှိနေပြီး ၅ နှစ်ကြာ ရှင်သန်နှုန်းမှာ ၄၁.၈% သာရှိသည်။ ပလက်တီနမ်ပါဝင်သော ဓာတုကုထုံးဖြင့် သားဥအိမ်ကင်ဆာကို ကနဦးကုသပြီးနောက် ပျောက်ကင်းနိုင်သော်လည်း လူနာအများစုသည် မလွဲမသွေ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခြင်းနှင့် ရင်ဆိုင်ရပြီး သားဥအိမ်ကင်ဆာလူနာများတွင် ကုသမှုအတွက် မပြည့်စုံသေးသော လက်တွေ့လိုအပ်ချက်များစွာ ရှိနေသေးသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ကိုးကားချက်များ
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၈ ရက်