CT011 သည် အသည်းကင်ဆာ (HCC) ကုသရန်အတွက် autologous GPC3 CAR T-cell ထုတ်ကုန်တစ်ခု ဖြစ်သည်။ CT011 သည် GPC3-positive အစိုင်အခဲအကျိတ်ရှိသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် ၂၀၁၉ ခုနှစ်တွင် NMPA မှ IND ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့ပြီး ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို တိုက်ဖျက်သည့် CAR T-cell ကုထုံးအတွက် ပထမဆုံး IND ခွင့်ပြုချက်ဖြစ်သည်။
၂၀၂၂ ခုနှစ်၊ ဩဂုတ်လ ၁၈ ရက်နေ့တွင် CARsgen Therapeutics မှ “Long Term Complete Response of Advanced Hepatocellular Carcinoma to Glypican-3 Specific Chimeric Antigen Receptor T-Cells plus Sorafenib, A case report” ဟု အမည်ပေးထားသော case report တစ်ခုကို Frontiers in Immunology တွင် ထုတ်ဝေခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
ယင်းဖြစ်ရပ်တွင် ၂၀၁၈ ခုနှစ် မေလတွင် ခွဲစိတ်ကုသမှုခံယူခဲ့သော အသက် ၆၀ အရွယ် အာရှတိုက်သား အမျိုးသားတစ်ဦးဖြစ်သည့် ဘီပိုး (HBV) ကြောင့်ဖြစ်သော HCC ရောဂါခံစားနေရသည်ကို ပြသထားသည်။ ၂၀၁၈ ခုနှစ် သြဂုတ်လတွင် ခွဲစိတ်ကုသမှုအပြီးတွင် အသည်းကင်ဆာနှင့် အဆုတ်ကင်ဆာပြန်ဖြစ်ခြင်း ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အသည်းရောင်အသားဝါဘီပိုးကို ကုသရန် သွေးကြောမှတစ်ဆင့် ဓာတုရောင်ခြည်ဖြင့် ကုသခြင်း (TACE) နှင့် အဆုတ်ကင်ဆာဆဲလ်များကို ကုသရန် သွေးကြောမှတစ်ဆင့် ဓာတုရောင်ခြည်ဖြင့် ကုသခြင်း (interventional ablation) တို့ကို ခံယူခဲ့သည်။ နှစ်လအကြာတွင် သူသည် ရောဂါတိုးတက်လာပြီး လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုတွင် ပါဝင်ခဲ့သည်။ စာရင်းသွင်းပြီးနောက် လူနာသည် CAR-GPC3 T-ဆဲလ်ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် leukapheresis ခံယူခဲ့သည်။ leukapheresis ပြုလုပ်ပြီး ခုနစ်ရက်အကြာတွင် လူနာသည် တစ်နေ့လျှင် နှစ်ကြိမ် sorafenib 400 mg စတင်ရရှိခဲ့သည်။ လူနာသည် CAR-GPC3 T ဆဲလ်များ (CT011) ကုသမှုကို ၄ ကြိမ် ခံယူခဲ့ပြီး တစ်ကြိမ်လျှင် နှစ်ကြိမ် ထိုးသွင်းခဲ့သည်။ CT011 ကုသမှု တစ်ကြိမ်စီမပြုလုပ်မီ lymphodepletion ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ စုစုပေါင်း 4×109CAR-GPC3 T ဆဲလ်များကို ထိုးသွင်းခဲ့သည်။
CT011 နှင့် sorafenib ပေါင်းစပ်ကုထုံးကို ကောင်းစွာခံနိုင်ရည်ရှိပါသည်။ ဤလူနာသည် ၃ လမြောက်မှစ၍ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PR) ရရှိခဲ့ပြီး CT011 ထိုးသွင်းမှု ပထမအကြိမ်ပြီးနောက် ၁၂ လမြောက်တွင် CR ရရှိခဲ့ပါသည်။ အကျိတ်သည် ၃၆ လကျော်ကြာ တိုးတက်မှုမရှိဘဲ ပထမအကြိမ်ထိုးသွင်းပြီးနောက် ၂၄ လကျော်ကြာ CR အခြေအနေကို ထိန်းသိမ်းထားခဲ့ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့ သိရှိသလောက်၊ ဤသည်မှာ tyrosine kinase inhibitors များနှင့် CAR T ဆဲလ်များကို ပေါင်းစပ်ကုထုံးပြီးနောက် CR ဖြင့် ပထမဆုံး အစီရင်ခံတင်ပြထားသော case ဖြစ်သည်။ လက်တွေ့ရလဒ်များအရ GPC3 CAR T-cell နှင့် Sorafenib ပေါင်းစပ်ကုထုံးသည် GPC3+ အဆင့်မြင့် HCC လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်ကောင်းသော ချဉ်းကပ်မှုအသစ်တစ်ခု ဖြစ်နိုင်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR-T လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာရှိနေပြီး လူနာများကို ရှာဖွေနေပါသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအကြောင်း တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ နိုဝင်ဘာလ ၂၉ ရက်