၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၁၀ ရက်နေ့တွင် MediLink Therapeutics မှ တီထွင်ထားသော ထိုးဆေးအတွက် ဆန်းသစ်သော B7-H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC) YL201 ကို တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ စီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါး အကဲဖြတ်ရေးဌာနမှ Breakthrough Therapy Designation ကို ချီးမြှင့်ခဲ့သည်။ သတ်မှတ်ထားသော ညွှန်ပြချက်သည် ကျယ်ပြန့်သော အဆင့်ငယ်ဆဲလ် အဆုတ်ကင်ဆာ (ES-SCLC) ၏ ပထမအဆင့် ကုသမှုအတွက် Serplulimab နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။
YL201 သည် B7H3 ကို အထူးပစ်မှတ်ထားသော ဆန်းသစ်သော ADC တစ်ခုဖြစ်သည်။ B7H3 ပရိုတင်းသည် ကင်ဆာဆဲလ်များနှင့် အကျိတ်အမျိုးအစားအမျိုးမျိုး၏ ကင်ဆာအစပြုဆဲလ်များတွင် အလွန်အကျွံဖော်ပြသော်လည်း ပုံမှန်တစ်ရှူးများတွင် ဖော်ပြမှုအကန့်အသတ်ရှိပြီး ADC ဆေးဝါးပစ်မှတ်အဖြစ် ၎င်း၏အလားအလာကို မီးမောင်းထိုးပြသည်။ YL201 ကို MediLink ၏ Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ အလွန်တိကျသော B7H3 antibody နှင့် ပေါင်းစပ်ထားသည်။ လက်ရှိတွင် YL201 ကို အစိုင်အခဲအကျိတ်အမျိုးမျိုးတွင် စုံစမ်းစစ်ဆေးနေပြီး တရုတ်နိုင်ငံရှိ Small Cell Lung Cancer နှင့် Nasopharyngeal Carcinoma တို့တွင် အဓိကအဆင့်စမ်းသပ်မှုများထဲသို့ ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
### တရားဝင် ဆေးခန်းဒေတာ- သိသာထင်ရှားသော ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းလုံခြုံမှု
၂၀၂၅ ခုနှစ် မတ်လတွင် နိုင်ငံတကာ ထိပ်တန်းဂျာနယ် *Nature Medicine* သည် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများတွင် YL201 ၏ Phase 1/1b လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ အချက်အလက်များကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ လူနာ ၃၁၂ ဦး ပါဝင်သော ဤလေ့လာမှုသည် အောက်ပါတို့ကို ပြသခဲ့သည်-
- **အလုံးစုံထိရောက်မှု-** အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ ၂၈၇ ဦးတွင်၊ တုံ့ပြန်မှုအပြည့်အဝရရှိသော လူနာ ၂ ဦးနှင့် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PR) ရရှိသော လူနာ ၁၁၅ ဦး အပါအဝင် ရည်မှန်းချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) မှာ အထင်ကြီးလောက်စရာ ၄၀.၈% ရှိသည်။ ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) သည် ၈၃.၆% အထိ ရောက်ရှိခဲ့သည်။
- **ကျယ်ပြန့်သော အဆင့်သေးငယ်သောဆဲလ် အဆုတ်ကင်ဆာ (ES-SCLC):** ယခင်က ပလက်တီနမ်အခြေခံ ဓာတုကုထုံးဖြင့် ကုသခံယူခဲ့သော လူနာများတွင် ORR မှာ ၆၃.၉%၊ DCR မှာ ၉၁.၇% နှင့် ပျမ်းမျှတိုးတက်မှုကင်းသော ရှင်သန်မှု (mPFS) မှာ ၆.၃ လ ဖြစ်သည်။
- **နှာခေါင်းကင်ဆာ (NPC):** လူနာ ၇၀ ဦးတွင် ORR ၄၈.၆% နှင့် DCR ၉၂.၉% ရှိပြီး လူနာ ၂ ဦးသည် အပြည့်အဝတုံ့ပြန်မှုရရှိခဲ့သည်။ တုံ့ပြန်မှုကြာချိန် (mDOR) သည် ၈.၄ လအထိ ကြာမြင့်ခဲ့သည်။
ဤဒေတာများသည် အဆင့်မြင့်အစိုင်အခဲအကျိတ်အမျိုးအစားများစွာတွင် YL201 ၏ ကင်ဆာဆန့်ကျင်ရေးအာနိသင်နှင့် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကို အပြည့်အဝအတည်ပြုပေးပြီး နောက်ဆက်တွဲ လက်တွေ့သုတေသနနှင့် ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော အသုံးချမှုအတွက် ခိုင်မာသောအုတ်မြစ်ချပေးပါသည်။
### ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာန- နိုင်ငံတကာဆေးပညာသို့ သင့်တံတား
ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဦးဆောင်ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေရေးနှင့် ကုသရေးနည်းပညာများနှင့် ဆေးဝါးများကို မိတ်ဆက်ပေးရန် အဆက်မပြတ် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ခေတ်မီသုတေသနတိုးတက်မှုကို အနီးကပ်စောင့်ကြည့်ပြီး ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာရှိ ထိပ်တန်းသိပ္ပံအဖွဲ့အစည်းများနှင့် ခိုင်မာသောပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုများကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး နိုင်ငံတကာလူနာများအား YL201 အပါအဝင် 획기적인 ကုသမှုရွေးချယ်စရာများကို အချိန်မီရရှိနိုင်စေရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ နိုင်ငံတကာ လူနာဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့က သင့်အား အောက်ပါတို့ကို ပေးစွမ်းနိုင်ပါတယ်-
- **စိတ်ကြိုက်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်ခြင်း-** ADC ကုထုံးသည် သင့်အခြေအနေအတွက် သင့်လျော်မှုရှိမရှိ ဆုံးဖြတ်ရန် ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံအဖွဲ့ (MDT) သည် သင့်ဆေးမှတ်တမ်းများကို ပြည့်စုံစွာ အကဲဖြတ်ပါမည်။
- **ပိုမိုကောင်းမွန်သော စောင့်ရှောက်မှုရယူခွင့်-** တရုတ်နိုင်ငံအတွက် ဗီဇာရယူခြင်း၊ အထူးကု အတိုင်ပင်ခံများနှင့် အချိန်ဇယားဆွဲခြင်း၊ ဘာသာပြန်ဝန်ဆောင်မှုများ စီစဉ်ပေးခြင်းနှင့် စိတ်ပူစရာမလိုသော အတွေ့အကြုံအတွက် ဆေးရုံတက်ရောက်မှုကို ညှိနှိုင်းပေးခြင်းတို့တွင် အကူအညီပေးခြင်း။
### အသေးစိတ်အချက်အလက်များအတွက် ယခုပဲ ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်လိုက်ပါ
သင် သို့မဟုတ် သင်ချစ်ရသူတစ်ဦးသည် ကျယ်ပြန့်သောအဆင့် အဆုတ်ကင်ဆာ၊ နှာခေါင်းကင်ဆာ သို့မဟုတ် အခြားအဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များနှင့် ဆက်စပ်သော စိန်ခေါ်မှုများနှင့် ရင်ဆိုင်နေရပြီး ခေတ်မီ ADC ကုထုံးအကြောင်း အသေးစိတ်သိရှိလိုပါက သို့မဟုတ် ကုသမှုအခွင့်အလမ်းများကို အကဲဖြတ်လိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ချက်ချင်းဆက်သွယ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ လူနာဝန်ဆောင်မှု အထူးကုများသည် သင့်မေးမြန်းချက်ကို ၂၄ နာရီအတွင်း ဖြေကြားပေးပါမည်။
**ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက်များ:**
- **ဖုန်း:** ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
- **WeChat:** 17801183037
- **အီးမေးလ်-**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
ကင်ဆာရောဂါကုသမှုလမ်းကြောင်းသည် ခက်ခဲကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ နားလည်ပါသည်၊ သို့သော် အောင်မြင်မှုတိုင်းသည် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကင်ဆာရောဂါကို အတူတကွ ကျော်လွှားပြီး ဘဝ၏အစကို လက်ခံကျင့်သုံးရန်အတွက် ကျွမ်းကျင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာနှင့် နွေးထွေးပြီး စာနာတတ်သော ဂရုစိုက်မှုကို အသုံးပြု၍ သင့်နှင့်အတူ ရပ်တည်လိုပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၂၄ ရက်