ဇူလိုင်လ ၁၆ ရက်နေ့တွင် ထိပ်တန်းနိုင်ငံတကာဂျာနယ် Nature Medicine သည် အဆင့်မြင့်အစာအိမ်ကင်ဆာ သို့မဟုတ် gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC) ကုသမှုအတွက် claudin 18.2 (CLDN18.2) ကိုပစ်မှတ်ထားသော antibody-drug conjugate (ADC) SHR-A1904 နှင့်ပတ်သက်သည့် သုတေသနဒေတာများကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ သုတေသီများသည် CLDN18.2-positive အဆင့်မြင့် G/GEJ ကင်ဆာရှိသော ယခင်ကကုသခဲ့သော လူနာ ၉၅ ဦးတွင် SHR-A1904 ၏ အာနိသင်ကို အကဲဖြတ်ရန် လူသားများတွင် ပထမဆုံးအကြိမ်အဖြစ် အဆင့်သုံးဆင့်ပါ အဆင့် ၁ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
Claudin-18 isoform 2 (CLDN18.2) သည် non-malignant gastric epithelium တွင် ဖော်ပြထားပြီး malignant transformation အတွင်း tumor cell မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် ပေါ်ထွက်နေသော tight junction protein တစ်ခုဖြစ်ပြီး gastric နှင့် gastroesophageal junction (G/GEJ) ကင်ဆာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်ကောင်းသော therapeutic target တစ်ခုဖြစ်သည်။ SHR-A1904 သည် CLDN18.2-targeting monoclonal antibody၊ DNA topoisomerase I inhibitor payload နှင့် cleavable peptide-based linker တို့ပါဝင်သော antibody-drug conjugate တစ်ခုဖြစ်သည်။
ဆေးပမာဏတိုးမြှင့်ခြင်းအဆင့် (0.6–8.0 mg kg−1) တွင်၊ 4.8 mg kg−1 (အဆင့် 3 အဖျားရှိ neutropenia နှင့် အဆင့် 3 သွေး bilirubin မြင့်တက်ခြင်း) ရှိသော လူနာနှစ်ဦးနှင့် 6.0 mg kg−1 (အဆင့် 3 အစာအိမ် mucosal အနာ) ရှိသော လူနာတစ်ဦးတွင် ဆေးပမာဏကန့်သတ်သည့် အဆိပ်အတောက်များကို တွေ့ရှိခဲ့ရပါသည်။ အများဆုံးခံနိုင်ရည်ရှိသော ဆေးပမာဏကို မရောက်ရှိသေးဘဲ ဆေးဝါးဒိုင်းနမစ်နှင့် ထိရောက်မှုတိုးချဲ့မှုအတွက် 6.0 mg kg−1 နှင့် 8.0 mg kg−1 ကို ရွေးချယ်ခဲ့ပါသည်။ ကုသမှုပေါ်ပေါက်လာသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများသည် လူနာ ၉၅ ဦးလုံးတွင် ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အဖြစ်အများဆုံးမှာ သွေးအားနည်းရောဂါ (၇၂ ဦး (၇၅.၈%))၊ ပျို့အန်ခြင်း (၆၄ ဦး (၆၇.၄%))၊ အယ်လ်ဘူမင်နမီးယားနည်းခြင်း (၆၁ ဦး (၆၄.၂%)) နှင့် သွေးဖြူဥအရေအတွက် လျော့နည်းခြင်း (၅၆ ဦး (၅၈.၉%)) တို့ ဖြစ်ပွားခဲ့ပါသည်။ ထို့အပြင် လူနာ ၅၉ ဦး (၆၂.၁%) သည် ဆေးဝါးနှင့်ဆက်စပ်သော အဆင့် ၃ သို့မဟုတ် ပိုမိုမြင့်မားသော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရသည်။ ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော သေဆုံးမှု မရှိပါ။ တုံ့ပြန်မှု-အကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာများတွင်၊ အတည်ပြုထားသော ရည်ရွယ်ချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်းမှာ 6.0 mg kg−1 တွင် 24.2% (95% ယုံကြည်မှုကြားကာလ (CI), 11.1–42.3) နှင့် 8.0 mg kg−1 တွင် 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) ဖြစ်သည်။ တိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နှုန်းမှာ 6.0 mg kg−1 တွင် 5.6 လ (95% CI, 3.0–6.9) နှင့် 8.0 mg kg−1 တွင် 5.8 လ (95% CI, 3.0–8.6) ဖြစ်သည်။ အဆုံးသတ်အနေဖြင့်၊ SHR-A1904 သည် CLDN18.2-positive G/GEJ ကင်ဆာရှိသော လူနာများတွင် စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်နှင့် အကျိတ်တိုက်ဖျက်ရေးလုပ်ဆောင်ချက်ကို အားပေးအားမြှောက်ပြုကြောင်း ပြသခဲ့ပြီး နောက်ထပ်စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများ လိုအပ်ပါသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဇူလိုင်လ ၂၄ ရက်