၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဩဂုတ်လ ၁၃ ရက်နေ့တွင် ၂၀၂၅ ခုနှစ် အဆုတ်ကင်ဆာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာ့ညီလာခံ (WCLC) ၏ တရားဝင်ဝက်ဘ်ဆိုက်ဖြစ်သော Pacific Time သည် ယခုနှစ်ညီလာခံအတွက် ရွေးချယ်ထားသော သုတေသနအကျဉ်းချုပ်များကို ထုတ်ပြန်ခဲ့ပြီး၊ အဓိကအချက်များထဲတွင် Henlius' PD-L1 ADC၊ HLX43 ၏ လူသားတွင် ပထမဆုံးသော Phase 1 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက် အပ်ဒိတ်လုပ်ထားသော အကျဉ်းချုပ်လည်း ပါဝင်သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
HLX43 သည် PD-L1 ကိုပစ်မှတ်ထားသော broad-spectrum anti-tumor ADC candidate တစ်ခုဖြစ်ပြီး immune checkpoint blockade နှင့် payload-mediated cytotoxicity တို့ကို ပေါင်းစပ်ထားသော dual mechanisms များကို ပြသထားသည်။ Preclinical data များအရ HLX43 သည် non-small cell lung cancer (NSCLC)၊ cervical cancer (CC)၊ esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) နှင့် PD-1/L1 mAb-resistant ရှိသော အခြားအကျိတ်အမျိုးအစားများတွင် ကောင်းမွန်သော ကင်ဆာဆန့်ကျင်အာနိသင်များနှင့် သည်းခံနိုင်စွမ်းပရိုဖိုင်ရှိကြောင်း ပြသထားသည်။
အပ်ဒိတ်လုပ်ထားသော အကျဉ်းချုပ်အရ၊ HLX43 သည် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများ၊ အထူးသဖြင့် checkpoint inhibitor ကုထုံး မအောင်မြင်သော ကြိုတင်ကုသထားသော NSCLC လူနာများတွင် မြင့်မားသော တုံ့ပြန်မှုနှုန်းကို ဆက်လက်ပြသနေပါသည်။ HLX43 သည် သတ်မှတ်ထားသော မျိုးစုငယ်များတွင် သာလွန်ကောင်းမွန်သော ထိရောက်မှုကို ပြသပြီး EGFR wild-type non-squamous NSCLC တွင် objective response rate (ORR) ၄၇.၄% ရှိပြီး ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကို ထိန်းသိမ်းထားစဉ်တွင်ပင်။ ထူးခြားသည်မှာ၊ HLX43 သည် PD-L1 ဖော်ပြမှု မည်သို့ပင်ရှိစေကာမူ ခိုင်မာသော ထိရောက်မှုကို ပြသပြီး ၎င်း၏ biomarker-independent antitumor အလားအလာကို ညွှန်ပြသည်။
CPI-ခံနိုင်ရည်ရှိသော NSCLC ၏ နောက်ပိုင်းအဆင့်ကုသမှုတွင် ထိရောက်မှု- ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၂၈ ရက်နေ့အထိ လူနာစုစုပေါင်း ၈၅ ဦးသည် HLX43 ကို လက်ခံရရှိခဲ့သည်။ အဆင့် Ia (ဆေးပမာဏတိုးမြှင့်ခြင်း) တွင် အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာ ၂၁ ဦးကို စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး အဆင့် Ib (ဆေးပမာဏတိုးချဲ့ခြင်း) တွင် NSCLC လူနာ ၆၄ ဦးကို အုပ်စုသုံးစု (၂၊ ၂.၅ နှင့် ၃ မီလီဂရမ်/ကီလိုဂရမ်) မှ စုဆောင်းခဲ့သည်။ မှတ်သားစရာကောင်းသည်မှာ လူနာ ၈၈.၂% (၇၅/၈၅) သည် ယခင်စစ်ဆေးရေးဂိတ်တားဆီးဆေး (CPI) ကုထုံးကို မအောင်မြင်ခဲ့ပါ။
သီးခြားအုပ်စုခွဲများတွင် သိသာထင်ရှားသောရလဒ်များဖြင့် NSCLC တွင် အလားအလာရှိသောထိရောက်မှု- NSCLC လူနာ ၇၆ ဦး (ထိရောက်မှုအကဲဖြတ်နိုင်သော ၆၉ ဦး) တွင် ORR သည် ၃၁.၉% (၂၂/၆၉) ရှိပြီး ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) ၈၇.၀% (၆၀/၆၉) ရှိသည်။ အုပ်စုခွဲခွဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများက သတ်မှတ်ထားသောလူဦးရေတွင် HLX43 ၏ အလားအလာရှိသောထိရောက်မှုကို ပြသခဲ့သည်- Phase Ib ရှိ ၂ မီလီဂရမ်/ကီလိုဂရမ် နှင့် ၂.၅ မီလီဂရမ်/ကီလိုဂရမ် အုပ်စုများသည် အသီးသီး ORR ၃၈.၁% (၈/၂၁) နှင့် ၃၃.၃% (၇/၂၁) ရရှိခဲ့ကြသည်။ CPI-refractory NSCLC လူနာများ (n=၆၁) တွင် ORR ၃၂.၈% (၂၀/၆၁) ပြသခဲ့သည်။ EGFR wild-type non-squamous NSCLC လူနာများ (n=၁၉) တွင် ORR ၄၇.၄% (၉/၁၉) ရှိသည်။
ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကောင်း၊ အဆိပ်အတောက်နည်းပြီး ထိရောက်မှုမြင့်မားခြင်း- အဆင့် Ia တွင် အဖျားတက်၍ နျူထရိုပီးယားဖြစ်ခြင်းနှင့်ပတ်သက်သည့် DLT ဖြစ်ရပ်တစ်ခုကို 4 mg/kg အုပ်စုတွင် တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုးကျိုးများ (TRAEs) ကို လူနာ ၉၅.၂% တွင် အစီရင်ခံခဲ့ပြီး အများစုမှာ အဆင့် ၁-၂ ဖြစ်သည်။ အဆင့် ≥၃ TRAEs များသည် လူနာ ၅ ဦး (၂၃.၈%) တွင် ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အားလုံးသည် 3 mg/kg အုပ်စုများမှဖြစ်ပြီး နျူထရိုဖီးလ်အရေအတွက် လျော့နည်းခြင်း (၁၉%)၊ သွေးဖြူဥအရေအတွက် လျော့နည်းခြင်း (၁၉.၀%) နှင့် သွေးအားနည်းရောဂါ (၁၄.၃%) တို့ အများဆုံး ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ဤလေ့လာမှုတွင် အစီရင်ခံထားသော ကိုယ်ခံအားနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုးကျိုးများ (irAEs) က HLX43 သည် ကိုယ်ခံအားကုထုံးဆိုင်ရာ အကျိုးသက်ရောက်မှုများကို ဖြစ်ပေါ်စေနိုင်ကြောင်း အကြံပြုထားသည်။ မှတ်သားစရာကောင်းသည်မှာ irAEs ကို အစီရင်ခံခဲ့သော လူနာများသည် ရည်မှန်းချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ပိုမိုမြင့်မားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
ဇီဝအမှတ်အသား အခြေအနေအမျိုးမျိုးတွင် ထိရောက်မှုရှိသည်- PD-L1-positive NSCLC လူနာများ (n=50) တွင် ORR 32.0% (16/50) ပြသခဲ့ပြီး PD-L1-negative/အမည်မသိ လူနာများ (n=19) တွင် ORR 31.6% (6/19) ရရှိခဲ့ပြီး သိသာထင်ရှားသော ကွာခြားချက်ကို မတွေ့ရှိရပါ။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ ၁၅ ရက်