PLB1004 ကို Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. မှ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားပြီး၊ ဘေးကင်းသော၊ အလွန်ရွေးချယ်နိုင်စွမ်းရှိသော၊ ထိရောက်မှုရှိသော epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI) တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး non-small-cell-lung-cancer (NSCLC) ကိုကုသရာတွင် အသုံးပြုသည်။
၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၉ ရက်နေ့တွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဆေးဝါးအကဲဖြတ်စင်တာ (CDE) က ပေကျင်း Avistone ဇီဝနည်းပညာ၏ PLB1004 ကို EGFR-TKI ကုသမှုမအောင်မြင်ပြီးနောက် EGFR မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှု၊ met amplification နှင့်/သို့မဟုတ် overexpression ရှိသော ဒေသတွင်းအဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် METastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) လူနာများအတွက် 획기적인 ကုသမှုတွင် ထည့်သွင်းရန် ရည်ရွယ်ထားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
EGFR မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများ၊ MET ချဲ့ထွင်မှု သို့မဟုတ် EGFR-TKI ပြီးနောက် MET အလွန်အကျွံဖော်ပြမှုရှိသော non-small cell lung cancer လူနာများကို ကုသရာတွင် PLB1004 နှင့် Vebreltinib ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခဲ့ခြင်း၏ ကနဦး လက်တွေ့ရလဒ်များကို ၂၀၂၄ ခုနှစ် အဆုတ်ကင်ဆာဆိုင်ရာ ကမ္ဘာ့ညီလာခံတွင် ကြေညာခဲ့သည်။
လူနာ ၄၄ ဦးသည် Vebreltinib 100mg နှင့် PLB1004 160mg (n=15)၊ Vebreltinib 150mg နှင့် PLB1004 160mg (n=13)၊ Vebreltinib 200mg နှင့် PLB1004 80mg (n=3)၊ သို့မဟုတ် Vebreltinib 150mg နှင့် PLB1004 80mg (n=13) တို့ကို လက်ခံရရှိခဲ့ပြီး အလုံးစုံဘေးကင်းရေး ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတွင် ထည့်သွင်းခဲ့သည်။ အကဲဖြတ်ထားသော လူနာ ၄၄ ဦးတွင် လူနာ ၃၆.၄% သည် ဦးနှောက်ကင်ဆာအကျိတ်များ ပျံ့နှံ့ခဲ့ပြီး လူနာ ၈၆.၄% သည် ယခင်က တတိယမျိုးဆက် EGFR-TKI ကို အသီးသီး ခံယူခဲ့ဖူးသည်။ စမ်းသပ်ထားသော Vebreltinib နှင့် PLB1004 ဆေးပမာဏအားလုံးတွင် ရည်ရွယ်ချက်ရှိရှိ တုံ့ပြန်မှုများ ဖြစ်ပေါ်ခဲ့ပြီး တုံ့ပြန်မှုအကဲဖြတ်နိုင်သော လူနာ ၁၉/၃၂ (၅၉.၄%) တွင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှု (PRs) ကို တွေ့ရှိခဲ့သည်။ ဦးနှောက်ကင်ဆာအကျိတ်ရှိသော လူနာများတွင် ORR မှာ ၇၅.၀% (၉/၁၂) ဖြစ်သည်။ တတိယမျိုးဆက် EGFR-TKI ကို ယခင်လက်ခံရရှိခဲ့သော လူနာများတွင် ORR သည် 58.6% (17/29) ရှိသည်။ အဖြစ်အများဆုံး TRAE များမှာ အရေပြားယားယံခြင်းနှင့် paronychia တို့ဖြစ်သည်။ TRAE များကြောင့် ကုသမှုရပ်ဆိုင်းလိုက်သော လူနာမရှိပါ။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၁၀ ရက်