၂၀၂၆ ခုနှစ်အစောပိုင်းတွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ကင်ဆာရောဂါကုသရေးနယ်ပယ်သည် အဓိကအောင်မြင်မှုတစ်ခု ရရှိခဲ့သည်။ ဇန်နဝါရီလ ၅ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံအမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန (NMPA) သည် neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) မျိုးဗီဇပေါင်းစပ်မှုများရှိသည့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသည့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် မျိုးဆက်သစ်ပစ်မှတ်ထားဆေးဝါး Repotrectinib ကို တရားဝင်အတည်ပြုခဲ့သည်။ ဤအတည်ပြုချက်သည် ကုသမှုစိန်ခေါ်မှုများနှင့် ရင်ဆိုင်နေရသော အဆင့်မြင့်အစိုင်အခဲအကျိတ်လူနာများစွာအတွက် အထူးသဖြင့် ယခင်ကုထုံးများ မအောင်မြင်ခဲ့သူများ သို့မဟုတ် ထိရောက်သောကုသမှုရွေးချယ်စရာများ မရှိသူများအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်များနှင့် ရွေးချယ်စရာများကို ယူဆောင်လာပေးပါသည်။
**Ocapler® (Repotrectinib) အကြောင်း- မျိုးဆက်သစ်၊ အစွမ်းထက်ပြီး တိကျသော ပစ်မှတ်ထားဆေးဝါး**
Ocapler® (Repotrectinib) သည် ROS1 နှင့် NTRK oncogenic gene fusion များကို တိကျစွာပစ်မှတ်ထားရန် ထူးခြားစွာဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော မျိုးဆက်သစ် tyrosine kinase inhibitor (TKI) တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဤမျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများရှိသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များ (non-small cell lung cancer အပါအဝင်) ရှိသောလူနာများအတွက်၊ Repotrectinib သည် ယခင်ပစ်မှတ်ထားကုထုံးများကို ခံနိုင်ရည်ရှိပြီးနောက်တွင်ပင် သိသာထင်ရှားသောထိရောက်မှုကိုပြသသည်။ ၎င်းသည် ဦးနှောက် metastasis များကိုလည်း ထိရောက်စွာထိန်းချုပ်ပေးပြီး ပိုမိုကြာရှည်ခံသော ကုသမှုအကျိုးကျေးဇူးများကို ပေးစွမ်းသည်။
**ထူးချွန်ထိရောက်မှုကိုပြသသည့် ခိုင်မာသောဒေတာ**
NMPA ၏ အတည်ပြုချက်သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ Phase 1/2 TRIDENT-1 အဓိကလေ့လာမှုအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ရလဒ်များသည် အားရစရာကောင်းပါသည်-
- **ယခင်က TRK-ပစ်မှတ်ထားကုထုံးဖြင့် ကုသခံယူခဲ့သော လူနာများအတွက်-** ရည်မှန်းချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) သည် ၅၀% ရှိပြီး ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) သည် ၄၂% ရှိသည်။
- **ကုသမှုမခံယူရသေးသော လူနာများအတွက် ယခင်က TRK-ပစ်မှတ်ထားကုထုံးဖြင့် ကုသခြင်းမရှိပါ-** ထိရောက်မှုသည် ပို၍ပင်ထူးခြားပြီး တုံ့ပြန်မှုနှုန်း ၅၈% အထိမြင့်မားပြီး ပြည့်စုံသောတုံ့ပြန်မှု (CR)နှုန်း ၁၅% အပါအဝင်ဖြစ်ပြီး လူနာအချို့တွင် အကျိတ်များ လုံးဝပျောက်ကွယ်သွားသည်ဟု ဆိုလိုသည်။ မှတ်သားစရာကောင်းသည်မှာ တုံ့ပြန်သူ ၈၃% သည် တစ်နှစ်အကြာတွင် အကျိုးကျေးဇူးများ ဆက်လက်ရရှိခဲ့သည်။
ဤဒေတာများသည် NTRK ပေါင်းစပ်မှုအပြုသဘောဆောင်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများတွင် Repotrectinib ၏ အစွမ်းထက်ပြီး တာရှည်ခံသော အကျိတ်တိုက်ဖျက်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်နှင့်အတူ စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း သရုပ်ပြပါသည်။
**ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာန- ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအတွက် သင့်တံခါးပေါက်**
တရုတ်နိုင်ငံ၏ ထိပ်တန်း ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေရေးနှင့် ကုသရေးဌာနများထဲမှ တစ်ခုအနေဖြင့် ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာရောဂါကုဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးတွင် အမြဲတမ်း ရှေ့တန်းမှ ပါဝင်ဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ လူနာများအတွက် ကျွန်ုပ်တို့၏ သီးသန့်ပြတင်းပေါက်ဖြစ်ပြီး နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော အရည်အသွေးမြင့်၊ ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုထားသည်။
**ဘာကြောင့် ကျွန်ုပ်တို့ကို ရွေးချယ်သင့်တာလဲ။**
၁။ **ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ခေတ်မီကုထုံးများကို ရယူအသုံးပြုနိုင်ခြင်း-** ကျွန်ုပ်တို့သည် နောက်ဆုံးပေါ် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးခွင့်ပြုချက်များ (ဥပမာ Repotrectinib ကို မကြာသေးမီက အတည်ပြုခဲ့ခြင်းကဲ့သို့) ကို အနီးကပ်လိုက်နာပြီး နိုင်ငံတကာလူနာများသည် အမေရိကန်၊ ဥရောပနှင့် အခြားဒေသများတွင် ရရှိနိုင်သော အဆင့်မြင့်ကုသမှုနည်းလမ်းများနှင့် တစ်ပြိုင်နက်တည်း တရုတ်နိုင်ငံရှိ အဆင့်မြင့်ကုသမှုနည်းလမ်းများကို ရယူနိုင်ကြောင်း သေချာစေပါသည်။
၂။ **ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့ (MDT):** ကျွန်ုပ်တို့တွင် အဆုတ်ကင်ဆာ၊ sarcoma နှင့် သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာ အပါအဝင် NTRK ကဲ့သို့သော ရှားပါးမျိုးရိုးဗီဇပေါင်းစပ်မှုများရှိသော လူနာများအတွက် တိကျသောရောဂါရှာဖွေမှုနှင့် ပြည့်စုံသောကုသမှုစီမံကိန်းရေးဆွဲခြင်းတို့ကို ပေးစွမ်းနိုင်သော အဆုတ်ကင်ဆာ၊ sarcoma နှင့် သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာ အပါအဝင် အစိုင်အခဲအကျိတ်နယ်ပယ်အမျိုးမျိုးတွင် အတွေ့အကြုံရှိကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့တစ်ခုရှိသည်။
၃။ **တစ်နေရာတည်းတွင် နိုင်ငံတကာ လူနာဝန်ဆောင်မှုများ-** ကနဦးတိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း၊ ဆေးမှတ်တမ်းပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း၊ ချိန်းဆိုမှုအချိန်ဇယားဆွဲခြင်းနှင့် ကျွမ်းကျင်သူတိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုများမှသည် ကုသမှုအစီအစဉ်များ၊ ဆေးရုံတက်ကုသမှုပံ့ပိုးမှုနှင့် နောက်ဆက်တွဲစောင့်ရှောက်မှုအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် လုပ်ငန်းစဉ်တစ်လျှောက်လုံးတွင် ချောမွေ့စွာ၊ ဘာသာစကားပေါင်းစုံနှင့် ဂရုတစိုက်ဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
၄။ **အဆင်ပြေသော နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပေါင်းစပ်ညှိနှိုင်းဆောင်ရွက်မှု-** နိုင်ငံတကာလူနာများ၏ ခရီးသွားလာမှုနှင့် ဆက်သွယ်ရေးလိုအပ်ချက်များကို ကျွန်ုပ်တို့ နက်နက်ရှိုင်းရှိုင်း နားလည်ပြီး သင့်ဆေးကုသမှုခရီး ချောမွေ့ပြီး စိုးရိမ်ပူပန်မှုကင်းစေရန် လိုအပ်သောအကူအညီများကို ပေးနိုင်ပါသည်။
**သင့်ရဲ့ တိကျတဲ့ ကုသမှုခရီးစဉ်ကို စတင်ဖို့ အခုပဲ ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်လိုက်ပါ**
သင် သို့မဟုတ် သင့်ချစ်ရသူများသည် NTRK fusion-positive အစိုင်အခဲအကျိတ်များကို ကုသမှုအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို ရှာဖွေနေပါက ကျွန်ုပ်တို့ထံ ချက်ချင်းဆက်သွယ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဌာန၏ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့သည် သင်၏ အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို အကဲဖြတ်ရန်နှင့် အသေးစိတ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်မှုများ ပေးရန် အသင့်ရှိနေပါသည်။
- **နိုင်ငံတကာ လူနာအရေးပေါ်ဖုန်းလိုင်း** ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
- **WeChat/WhatsApp:** +၈၆ ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇ (WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇)
- **အီးမေးလ်-**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com
*(ကျေးဇူးပြု၍ မှတ်သားထားပါ- ဆက်သွယ်ရေး ထိရောက်မှုရှိစေရန်အတွက် ဆေးမှတ်တမ်းများ ပေးပို့သည့်အခါ အီးမေးလ်လိပ်စာနှစ်ခုလုံးကို ကူးယူပြီး အခြေအနေအကျဉ်းချုပ်ကို ထည့်သွင်းပေးပါ။)*
**လုပ်ဆောင်ချက် အကြံပြုချက်**
ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်သည့်အခါ သက်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ အစီရင်ခံစာများ၊ မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှု အစီရင်ခံစာများ (အထူးသဖြင့် NTRK မျိုးရိုးဗီဇပေါင်းစပ်မှုရလဒ်များပါ၀င်သည့် အစီရင်ခံစာများ) နှင့် ယခင်ကုသမှုမှတ်တမ်းများကို ပြင်ဆင်ပေးပါ။ ၎င်းသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ကျွမ်းကျင်သူများအား မြန်ဆန်တိကျသော ကနဦးအကဲဖြတ်မှုပြုလုပ်ရန် ကူညီပေးပါလိမ့်မည်။
ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများ၏ ကျန်းမာရေးနှင့် အသက်များကို ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးပညာကျွမ်းကျင်မှုနှင့် နွေးထွေးပြီး စာနာတတ်သော စောင့်ရှောက်မှုဖြင့် ကာကွယ်စောင့်ရှောက်ရန် ကတိပြုပါသည်။ သင့်မေးမြန်းချက်ကို ကျွန်ုပ်တို့ မျှော်လင့်ပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဇန်နဝါရီလ ၈ ရက်