NMPA သည် အသည်းကင်ဆာပျံ့နှံ့မှုရှိသော HER2-Low ရင်သားကင်ဆာတွင် Disitamab Vedotin အတွက် ညွှန်ပြချက်အသစ်ကို အတည်ပြုသည်

မကြာသေးမီက အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေး (NMPA) သည် ခွဲစိတ်၍မရသော သို့မဟုတ် ကင်ဆာပျံ့နှံ့မှုနည်းသော HER2-low expression (IHC 1+ သို့မဟုတ် IHC 2+/ISH-) အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ရင်သားကင်ဆာလူနာများနှင့် အသည်းကင်ဆာပျံ့နှံ့မှုရှိသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် antibody-drug conjugate (ADC) Disitamab vedotin အတွက် ညွှန်ပြချက်အသစ်ကို အတည်ပြုခဲ့ပြီး၊ ၎င်းတို့သည် ယခင်က ကင်ဆာပျံ့နှံ့မှုတွင် အနည်းဆုံး စနစ်ကျသောကုထုံးတစ်ခု ခံယူဖူးသူများ သို့မဟုတ် adjuvant chemotherapy ပြီးဆုံးပြီး 12 လအတွင်း သို့မဟုတ် ၎င်းအတွင်း ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခဲ့ဖူးသူများဖြစ်သည်။

အစာအိမ်ကင်ဆာ၊ ဆီးလမ်းကြောင်းကင်ဆာနှင့် အသည်းကင်ဆာပြန့်ပွားမှုရှိသော HER2-positive အဆင့်မြင့်ရင်သားကင်ဆာတို့အတွက် ယခင်က အတည်ပြုခဲ့ပြီးနောက် ၎င်းသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် Disitamab vedotin အတွက် စတုတ္ထအကြိမ်မြောက် အတည်ပြုထားသော ညွှန်ပြချက်ဖြစ်သည်။

ဤညွှန်ပြချက်အသစ်ကို ထောက်ခံသည့် လက်တွေ့အထောက်အထားသည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော ကျပန်း၊ open-label၊ parallel-controlled၊ multicenter Phase III လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု (RC48-C012) ကို အခြေခံထားသည်။ ခွဲစိတ်၍မရသော သို့မဟုတ် ကင်ဆာပျံ့နှံ့နေသော HER2-low expression (IHC 1+ သို့မဟုတ် IHC 2+/ISH-) အရွယ်ရောက်ပြီးသူ ရင်သားကင်ဆာလူနာများနှင့် အသည်းကင်ဆာပျံ့နှံ့နေသော လူနာများကို ကုသရာတွင် Disitamab vedotin ၏ ကောင်းမွန်သော ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို လေ့လာမှုက သရုပ်ပြခဲ့ပြီး၊ ၎င်းတို့သည် ယခင်က ကင်ဆာပျံ့နှံ့နေသောနေရာတွင် အနည်းဆုံး စနစ်ကျသော ကုထုံးတစ်ခု ခံယူခဲ့ဖူးသူများ သို့မဟုတ် adjuvant ဓာတုကုထုံး ပြီးဆုံးပြီး ၁၂ လအတွင်း ပြန်လည်ဖြစ်ပွားခဲ့ဖူးသူများ ဖြစ်သည်။

သင် သို့မဟုတ် သင့်မိသားစုဝင်တစ်ဦးသည် ထိုကဲ့သို့သော ရောဂါရှာဖွေမှုမျိုးကို ရင်ဆိုင်နေရပြီး နောက်ဆုံးပေါ် ကုသမှုနည်းလမ်းများအကြောင်း လေ့လာလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ၏ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလူနာများအား နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီသော အဆင့်မြင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများနှင့် ဘက်စုံစောင့်ရှောက်မှုများကို ပေးအပ်ရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏အဖွဲ့သည် ခေတ်မီကုထုံးများကို ရယူရန်နှင့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်၊ အဆင်ပြေပြီး စိတ်ကြိုက်ဆေးကုသမှုအတွေ့အကြုံကို သေချာစေရန် သင့်အား ကူညီပေးနိုင်ပါသည်။

**ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာစေရန်နှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးရန် သင့်ခရီးကို စတင်ရန် ယနေ့ပင် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ**
- **အရေးပေါ်ဖုန်းလိုင်း-** ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆ (၂၄/၇ ရရှိနိုင်ပါသည်)
- **WeChat:** 17801183037 (ချက်ချင်းဆက်သွယ်နိုင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ကို ထည့်သွင်းပါ)
- **အီးမေးလ်-**
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com

သင်ဘယ်နေရာမှာပဲရှိနေပါစေ၊ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံရဲ့ နိုင်ငံတကာဌာနဟာ နယ်စပ်ဖြတ်ကျော်ပြီး အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရင်းအမြစ်တွေကို ရယူနိုင်ဖို့ ခိုင်မာတဲ့တံတားတစ်စင်းအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပေးပါတယ်။ ခေတ်မီဆေးပညာတိုးတက်မှုတွေကို သင့်ဘဝအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်အဖြစ် ပြောင်းလဲဖို့ ကျွန်ုပ်တို့အတူတကွ လုပ်ဆောင်ကြပါစို့။

微信图片_20241115181717


ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၂၄ ရက်