၂၀၂၅ ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလ ၁၅ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာနသည် zurletrectinib (ICP-723) ကင်ဆာဆန့်ကျင်ဆေးအသစ်ကို ဈေးကွက်တွင်စတင်ရောင်းချရန် တရားဝင်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ဤမှတ်တိုင်အောင်မြင်မှုသည် NTRK ပေါင်းစပ်မျိုးဗီဇများပါရှိသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိလူနာများအတွက် မကြုံစဖူးကုထုံးဆိုင်ရာမျှော်လင့်ချက်ကို ယူဆောင်လာပေးပါသည်။
**တော်လှန်ရေးဆန်သော “Tumor-Agnostic” ကုထုံး- Zurletrectinib ၏ သိပ္ပံနည်းကျ တိုးတက်မှု**
Zurletrectinib သည် တရုတ်နိုင်ငံ၏ ပထမဆုံး လွတ်လပ်စွာ တီထွင်ထုတ်လုပ်ထားသော မျိုးဆက်သစ် TRK inhibitor ဖြစ်ပြီး Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) fusion မျိုးဗီဇများရှိသည့် ဒေသတွင်း အဆင့်မြင့် သို့မဟုတ် ပြန့်ပွားနေသော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိ လူနာများအတွက် အထူးဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ ဤ “tumor-agnostic” broad-spectrum ကင်ဆာဆန့်ကျင်ဆေးသည် ကင်ဆာရောဂါကုသမှုနယ်ပယ်တွင် ပုံစံပြောင်းလဲမှုတစ်ခုကို ကိုယ်စားပြုပြီး ရိုးရာဇာစ်မြစ်ကိုအခြေခံသော အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းနှင့် ကုသမှုမှ မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများကို အခြေခံသည့် တိကျသောပစ်မှတ်ထားကုထုံးသို့ ကူးပြောင်းခြင်းဖြစ်သည်။
**အဓိက ညွှန်ပြချက်များ**
* NTRK ပေါင်းစပ်မျိုးဗီဇ သယ်ဆောင်ထားသည်ဟု အပြည့်အဝ အတည်ပြုထားသော စစ်ဆေးမှုမှတစ်ဆင့် ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိထားသော လူနာများ (သိရှိထားသော ရရှိလာသော ခုခံမှု မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများမှအပ)။
* အခြားရွေးချယ်စရာ ကုသမှုမရှိသော သို့မဟုတ် ယခင်ကုသမှုများ မအောင်မြင်သော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသည့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ဆယ်ကျော်သက်လူနာများ (၁၂ နှစ်နှင့်အထက်)။
**အဓိက အားသာချက်**
NTRK ပေါင်းစပ်မျိုးဗီဇကို မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှုမှတစ်ဆင့် တွေ့ရှိနိုင်သမျှကာလပတ်လုံး၊ အကျိတ်သည် အဆုတ်၊ သိုင်းရွိုက်၊ ရင်သား၊ အူမကြီး သို့မဟုတ် အခြားနေရာများမှ မူလအစပြုသည်ဖြစ်စေ မမူတည်ဘဲ လူနာများသည် zurletrectinib ကုသမှုမှ သိသိသာသာ အကျိုးကျေးဇူးရရှိနိုင်ပါသည်။
**ထူးချွန်ထက်မြက်သော ဆေးခန်းဒေတာ- ကုသမှုမျှော်လင့်ချက်များကို ပြန်လည်သတ်မှတ်ခြင်း**
တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော zurletrectinib ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများသည် အထင်ကြီးလောက်သော ထိရောက်မှုဒေတာများကို ပြသခဲ့ပြီး အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများအတွက် ရှင်သန်နိုင်ခြေများစွာကို ပေးစွမ်းခဲ့သည်-
* **စုစုပေါင်းတုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR): ၈၉.၁%** — လူနာ ၉၀% နီးပါးသည် အကျိတ်သိသိသာသာကျုံ့သွားခြင်းကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရသည်။
* **ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR): 96.4%** — ရောဂါတိုးတက်မှုကို လူနာအားလုံးနီးပါးတွင် ထိရောက်စွာထိန်းချုပ်နိုင်ခဲ့သည်။
* **၂၄ လကြာ ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နှုန်း (PFS): ၇၇.၄%** — ရောဂါတိုးတက်မှုကို ရေရှည်ထိန်းချုပ်ခြင်း။
* **၂၄ လ အလုံးစုံ ရှင်သန်နှုန်း (OS): ၉၀.၈%** — လူနာ ရှင်သန်ချိန်ကို သိသိသာသာ ရှည်ကြာစေသည်။
**ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာန- ခေတ်မီကင်ဆာကုသမှုအတွက် သင့်တံခါးပေါက်**
ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလူနာများအား အဆင့်မြင့်ကင်ဆာကုသမှုဖြေရှင်းချက်များကို ရယူနိုင်စေရန် ကတိပြုပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ နိုင်ငံတကာဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့သည် နိုင်ငံတကာလူနာတိုင်းအတွက် ပြည့်စုံပြီး ပုဂ္ဂိုလ်ရေးဆန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပံ့ပိုးမှုကို ပေးဆောင်ရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်ပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အထူးပြုဝန်ဆောင်မှုများတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်-
၁။ နိုင်ငံတကာ လူနာကုသမှုဆိုင်ရာ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့် အကဲဖြတ်ခြင်း။
၂။ NTRK ပေါင်းစပ် မျိုးဗီဇ စစ်ဆေးမှုကို စီစဉ်ခြင်းနှင့် အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုခြင်း။
၃။ ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံကျွမ်းကျင်သူများနှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့် ပြည့်စုံသောကုသမှုစီစဉ်ခြင်း။
၄။ ဘာသာပေါင်းစုံ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဘာသာပြန်ဆိုခြင်းနှင့် ယဉ်ကျေးမှု လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် ပံ့ပိုးပေးခြင်း။
**ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်ပါ**
ပြည်ပတွင် ဆေးကုသမှုခံယူရာတွင် နိုင်ငံတကာလူနာများ ရင်ဆိုင်ရသည့် ရှုပ်ထွေးမှုများနှင့် စိန်ခေါ်မှုများကို ကျွန်ုပ်တို့ နားလည်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် သင်သည် တရားဝင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များကို အလွယ်တကူ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်ပြီး ကုသမှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို စတင်နိုင်စေရန်အတွက် အဆင်ပြေပြီး ကွဲပြားသော ဆက်သွယ်ရေးလမ်းကြောင်းများကို ကျွန်ုပ်တို့ တည်ထောင်ထားပါသည်။
**ဦးစားပေး ဆက်သွယ်ရန် နည်းလမ်း**
* နိုင်ငံတကာ လူနာ ဖုန်းလိုင်း- ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
**ကွဲပြားသော ဆက်သွယ်ရန် လမ်းကြောင်းများ**
* WeChat တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း- မက်ဆေ့ချ်အခြေပြု တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုနှင့် လျင်မြန်စွာ တုံ့ပြန်ချက်များအတွက် “17801183037″ ID ကို ထည့်ပါ။
* အီးမေးလ်ဖြင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း-
* General Inquiry: 100085_010@163.com
* International Medical Exclusive: myimmnet@163.com
**နိုင်ငံတကာလူနာလုပ်ငန်းစဉ်**
၁။ အထက်ဖော်ပြပါ လမ်းကြောင်းများထဲမှ တစ်ခုခုမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ လူနာညှိနှိုင်းရေးမှူးထံ ဆက်သွယ်ပါ။
၂။ ကနဦးအကဲဖြတ်ရန်အတွက် ဆေးမှတ်တမ်းများကို တင်သွင်းပါ (ရောဂါဗေဒအစီရင်ခံစာများ၊ မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှုရလဒ်များ စသည်ဖြင့်)။
၃။ နိုင်ငံတကာ ကင်ဆာရောဂါကု ကျွမ်းကျင်သူနှင့် အဝေးထိန်း ဗီဒီယို တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုတစ်ခုအတွက် အချိန်ဇယားဆွဲပါ။
၄။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် ကုသမှုလိုအပ်ပါက ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဗီဇာလုပ်ငန်းစဉ်၊ နေရာထိုင်ခင်းစီစဉ်မှုနှင့် အခြားထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးတို့တွင် ကျွန်ုပ်တို့ကူညီပေးပါမည်။
၅။ ပေကျင်းသို့ ရောက်ရှိချိန်တွင် လေဆိပ်မှ လာကြိုခြင်းမှသည် ကုသမှုခရီးစဉ်တစ်လျှောက်လုံးအထိ တစ်နေရာတည်းတွင် ဆေးကုသမှုဝန်ဆောင်မှုများကို ရယူလိုက်ပါ။
**အရေးကြီးသတိပေးချက်- ကုသမှုမခံယူမီ မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှုသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်**
ပစ်မှတ်ထားဆေးဝါးတစ်ခုအနေဖြင့် zurletrectinib ၏ထိရောက်မှုသည် တိကျသော မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှုအပေါ် များစွာမူတည်ပါသည်။ ဤကုထုံးကို စဉ်းစားနေသော လူနာအားလုံးသည် NTRK ပေါင်းစပ်မျိုးရိုးဗီဇစစ်ဆေးမှုကို ဦးစွာခံယူရန် ကျွန်ုပ်တို့ အကြံပြုအပ်ပါသည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် နိုင်ငံတကာအသိအမှတ်ပြု စစ်ဆေးမှုဝန်ဆောင်မှုများကို သင့်အတွက် စီစဉ်ပေးနိုင်သည် သို့မဟုတ် သင်၏လက်ရှိစစ်ဆေးမှုရလဒ်များကို တရားဝင်အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်ပေးနိုင်ပါသည်။
**ရှေ့ကိုမျှော်ကြည့်ခြင်း- ကိုယ်ပိုင်ကင်ဆာကုသမှု၏ ခေတ်သစ်တစ်ခု**
zurletrectinib ကို အတည်ပြုခြင်းသည် ဆေးဝါးအသစ်တစ်မျိုးကို စတင်မိတ်ဆက်ခြင်းသာမကဘဲ တရုတ်နိုင်ငံ၏ တိကျသောကင်ဆာကုထုံးစွမ်းရည်များကို သက်သေပြသည့် အားကောင်းသော သက်သေတစ်ခုဖြစ်သည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကင်ဆာရောဂါကုသမှုတွင် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာတိုးတက်မှုများကို ဆက်လက်လိုက်နာသွားမည်ဖြစ်ပြီး ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာရင်းမြစ်များမှ အရည်အသွေးမြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအရင်းအမြစ်များကို ပေါင်းစပ်သွားမည်ဖြစ်ပြီး နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက် ကမ္ဘာ့အဆင့်မီ လူနာဗဟိုပြု ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးအပ်သွားမည်ဖြစ်သည်။
**သင် သို့မဟုတ် သင့်ချစ်ရသူသည် ဤဆန်းသစ်သောကုထုံးအတွက် သင့်တော်မှုရှိမရှိ မေးမြန်းရန် ယခုပင် ဖုန်းခေါ်ဆိုပါ။**
ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာန နိုင်ငံတကာလူနာဝန်ဆောင်မှုဌာန- ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email: 100085_010@163.com; myimmnet@163.com
**မှတ်ချက်-** ဤဆောင်းပါးပါ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အချက်အလက်များသည် အများပြည်သူရရှိနိုင်သော ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုဒေတာများအပေါ် အခြေခံထားသည်။ သီးခြားကုသမှုအစီအစဉ်များကို လူနာတစ်ဦးချင်းစီ၏ အခြေအနေများအပေါ် အခြေခံ၍ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆရာဝန်များမှ ရေးဆွဲရမည်။ လူနာအားလုံးသည် မည်သည့်ကုသမှုကိုမဆို မစဉ်းစားမီ အရည်အချင်းပြည့်မီသော ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များနှင့် တိုင်ပင်သင့်ကြောင်း အကြံပြုအပ်ပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဒီဇင်ဘာလ ၃၁ ရက်