တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်သတင်းများ မကြာသေးမီက ထွက်ပေါ်လာခဲ့သည်- Hensen Bio မှ တီထွင်ထားသော KSD-101 ထိုးဆေးအတွက် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုကို အတည်ပြုလိုက်ပါပြီ။ ဖော်ပြထားသောအသုံးပြုမှုမှာ “စံသတ်မှတ်ထားသောကုသမှုကို မတုံ့ပြန်သော EBV နှင့်ဆက်စပ်သော သွေးအကျိတ်များ” အတွက်ဖြစ်သည်။
ဤတော်လှန်သောကုသမှုကို ယခုအခါ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာန** မှတစ်ဆင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အရည်အချင်းပြည့်မီသောလူနာများအတွက် ရရှိနိုင်ပါပြီ။ ကျွန်ုပ်တို့သည် ခေတ်မီသိပ္ပံနည်းကျသုတေသနကို လက်တွေ့လုပ်ငန်းခွင်သို့ ပြောင်းလဲရန်၊ နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက် ထိပ်တန်းဆေးဘက်ဆိုင်ရာဝန်ဆောင်မှုများနှင့် ကုထုံးဆိုင်ရာရွေးချယ်မှုအသစ်တစ်ခုကို ပေးဆောင်ရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်လျက်ရှိပါသည်။
KSD-101 သည် လူသား monocytes မှ ထုတ်ယူထားပြီး EBV နှင့်ဆက်စပ်သော tumor antigen complex များထည့်သွင်းထားသော autologous dendritic cell vaccine တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ ၎င်း၏ Phase I လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုမှ နောက်ဆုံးတွေ့ရှိချက်များကို ၂၀၂၅ ခုနှစ် European Hematology Association (EHA) ၏ နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြခဲ့ပြီး immunotherapy နယ်ပယ်တွင် ၎င်း၏ သိသာထင်ရှားသော အလားအလာကို ပြသခဲ့သည်။
အဆင့် ၁ လက်တွေ့လေ့လာမှုတွင် Epstein-Barr ဗိုင်းရပ်စ်နှင့်ဆက်စပ်သော လင့်ဖိုပရိုလီဖာရေတစ်ရောဂါများ (EBV-LPDs) အမျိုးအစားအမျိုးမျိုးရှိသော လူနာများကို စာရင်းသွင်းခဲ့ပြီး ၎င်းတို့တွင် Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma (AITL)၊ Nasal-type/Peripheral NK/T-cell Lymphoma (ENKTL)၊ Chronic Active Epstein-Barr Virus infection (CAEBV)၊ EBV-associated Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (HLH)၊ Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL) နှင့် Hodgkin Lymphoma (HL) ကဲ့သို့သော ပြန်လည်ပြုပြင်၍မရသော အခြေအနေများစွာ ပါဝင်သည်။
လေ့လာမှုရလဒ်များအရ ၄၂.၇ ပတ်ကြာ ပျမ်းမျှနောက်ဆက်တွဲလေ့လာမှုတွင် KSD-101 ဖြင့်ကုသမှုသည် ရောဂါသက်သာမှုအပေါင်းလက္ခဏာဆောင်ကြောင်းပြသခဲ့ပြီး လူနာအများစုသည် ရောဂါလုံးဝသက်သာခြင်း (CR) ကိုရရှိပြီး ထိန်းသိမ်းထားနိုင်ကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ ဤအချက်အလက်များသည် စံကုထုံးများ မအောင်မြင်ခဲ့သော လူနာများအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်များကို ပေးစွမ်းပါသည်။
ဘေးကင်းရေးအရ ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုးကျိုးများ (AEs) မှာ အဓိကအားဖြင့် ထိုးဆေးထိုးရာနေရာတွင် တုံ့ပြန်မှုများ၊ ဖျားနာခြင်းနှင့် လင့်ဖ်ဒီနေးဒါးရောဂါကဲ့သို့သော အပျော့စားတုံ့ပြန်မှုများဖြစ်သည်။ အဆိပ်သင့်မှုအဆင့် ≥3 မတွေ့ရှိရဘဲ ခံနိုင်ရည်ရှိကြောင်း ညွှန်ပြနေသည်။ ဤသည် KSD-101 သည် ထိရောက်မှုရှိရုံသာမက နှိုင်းယှဉ်လျှင် ဘေးကင်းကြောင်း ညွှန်ပြနေပြီး ရေရှည်ကုသမှုအတွက် အလားအလာကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။
**ဘာကြောင့် ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာနကို ရွေးချယ်သင့်တာလဲ။**
နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးကုသမှုခံယူရာနေရာတစ်ခုအနေဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြည့်စုံသော၊ ဘာသာစကားပေါင်းစုံဖြင့် နိုင်ငံတကာ ဆေးကုသမှုဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။ ကနဦး အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် ကုသမှုအစီအစဉ်ကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ခြင်းမှသည် နောက်ဆက်တွဲ နောက်ဆက်တွဲလုပ်ဆောင်မှုအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျွမ်းကျင်အဖွဲ့သည် နိုင်ငံတကာလူနာတိုင်းအတွက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ထားပြီး တိကျသော ဆေးကုသမှုစောင့်ရှောက်မှုကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။
အကောင်းဆုံးကုသမှုကို ရယူနိုင်ရန် ပထဝီဝင်နယ်နိမိတ်များကြောင့် ကန့်သတ်မခံရပါနှင့်။ သင် သို့မဟုတ် သင့်မိသားစုဝင်တစ်ဦးသည် EBV နှင့်ဆက်စပ်သော သွေးအကျိတ်များ ခံစားနေရပြီး ပုံမှန်ကုသမှုကို မတုံ့ပြန်ပါက ကျွန်ုပ်တို့ထံ ချက်ချင်းဆက်သွယ်ပါ။
**ကုသမှုအစီအစဉ် အကဲဖြတ်ခြင်းအတွက် ယခုပင် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ**
ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ နိုင်ငံတကာဌာနအဖွဲ့ဟာ သင့်အား ကူညီဖို့ အသင့်ရှိနေပါတယ်။ အဆင့်မြင့်ကုသမှုဆီသို့ သင့်ခရီးကို စတင်ဖို့အတွက် အောက်ပါနည်းလမ်းများထဲမှ တစ်ခုခုဖြင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါတယ်။
- ��� ဖုန်းဖြင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း- ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
- ��� WeChat တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှု- ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
- ��� အီးမေးလ်:
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
**ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာန**
ကင်ဆာရောဂါကုသမှုအတွက် သင့်နိုင်ငံတကာပြတင်းပေါက်
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၁၂ ရက်