မတ်လအစောပိုင်းတွင် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာနသည် နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) သို့မဟုတ် small lymphocytic lymphoma (SLL) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် Jaypirca® (pirtobrutinib) ကို အတည်ပြုခဲ့ပြီး၊ ၎င်းတို့တွင် Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor ပါဝင်သည်။
Pirtobrutinib သည် ယခင်က covalent BTK inhibitor (ibrutinib၊ acalabrutinib သို့မဟုတ် zanubrutinib) ဖြင့် ကုသခဲ့သော CLL/SLL လူနာများတွင် BTK လမ်းကြောင်းကို ပစ်မှတ်ထားခြင်း၏ အကျိုးကျေးဇူးကို တိုးချဲ့ရန်အတွက် novel non-covalent binding mechanism ကို အသုံးပြုသည့် အလွန်ရွေးချယ်နိုင်သော kinase inhibitor တစ်ခုဖြစ်သည်။ Pirtobrutinib သည် ၂၀၂၃ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် covalent non (reversible) BTK inhibitor အဖြစ် US FDA မှ အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ ၂၀၂၄ ခုနှစ် အောက်တိုဘာလတွင် pirtobrutinib ကို တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ကုသ၍မရသော mantle cell lymphoma (MCL) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် monotherapy အဖြစ် အတည်ပြုခဲ့ပြီး၊ ၎င်းတို့တွင် Bruton's tyrosine kinase (BTK) inhibitor ပါဝင်သည်။
ဤညွှန်ပြချက်အသစ်ကို အတည်ပြုခြင်းသည် နိုင်ငံတကာ၊ ဗဟိုဌာနပေါင်းစုံ၊ ကျပန်းရွေးချယ်ထားသော၊ အဆင့် ၃ BRUIN CLL 321 လေ့လာမှုမှ ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံသည်။ BRUIN CLL 321 သည် ယခင်က covalent BTK inhibitor (cBTKi) ဖြင့် ကုသခံခဲ့ရသော CLL/SLL ရှိသော လူနာများတွင် ပြုလုပ်ခဲ့သော ကမ္ဘာ့ပထမဆုံး ကျပန်းရွေးချယ်ထားသော အဆင့် ၃ စမ်းသပ်မှုဖြစ်သည်။ လေ့လာမှုတွင် လူနာစုစုပေါင်း ၂၃၈ ဦး ပါဝင်ပြီး စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ၏ IdelaR (idelalisib အပေါင်း rituximab) သို့မဟုတ် BR (bendamustine အပေါင်း rituximab) ရွေးချယ်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက pirtobrutinib တစ်မျိုးတည်းကုထုံး၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များအရ စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ၏ ရွေးချယ်ထားသော ကုသမှုစနစ်နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက pirtobrutinib သည် အလယ်အလတ် တိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နိုင်မှု (PFS) ကို သိသိသာသာ ကြာရှည်စေကြောင်း ပြသခဲ့သည် (၁၄.၀ လ vs ၈.၇ လ၊ အန္တရာယ်အချိုး [HR] = ၀.၅၄)။ ထို့အပြင်၊ ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုးကျိုးများကြောင့် ဆေးရပ်ဆိုင်းမှုနှုန်းသည် pirtobrutinib (5.2% vs 21.1%) ဖြင့် နည်းပါးပြီး ယခင်က covalent BTK inhibitor ဖြင့် ကုသခံယူခဲ့သော လူနာများတွင် ၎င်း၏ထိရောက်မှုနှင့် ခံနိုင်ရည်ရှိမှု အားသာချက်များကို ထပ်မံထောက်ခံပါသည်။
မျှော်လင့်ချက်ခရီးကို စတင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်ပါ
ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ၏ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလူနာများအား အဆင့်မြင့်ဆုံးကင်ဆာကုသမှုများကို ရရှိစေရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။ သင် သို့မဟုတ် မိသားစုဝင်တစ်ဦးဦးသည် ကင်ဆာရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး ရိုးရာကုထုံးများကို လုံလောက်သောတုံ့ပြန်မှုမရှိပါက ကျွန်ုပ်တို့၏ နိုင်ငံတကာလူနာဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့သည် အသေးစိတ်အချက်အလက်များနှင့် စိတ်ကြိုက်ကုသမှုအစီအစဉ်များကို သင့်အား ပေးရန် အသင့်ရှိနေပါသည်။
ကင်ဆာရောဂါကုသမှုရွေးချယ်စရာများအကြောင်း ပိုမိုလေ့လာရန် အောက်ပါလမ်းကြောင်းများမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
- ဖုန်းနံပါတ်: ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
- WeChat: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးတွင် သင့်အား ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရန် မျှော်လင့်ပါသည်။ သင်ကမ္ဘာပေါ်ရှိ မည်သည့်နေရာတွင်ပင်ရှိစေကာမူ ကျွန်ုပ်တို့သည် သင့်အား အကျွမ်းကျင်ဆုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပံ့ပိုးမှုနှင့် စာနာမှုရှိသော စောင့်ရှောက်မှုကို ပေးအပ်ရန် ကတိပြုပါသည်။
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၁၂ ရက်