၂၀၂၆ ခုနှစ် မတ်လ ၃၁ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာနမှ စိတ်လှုပ်ရှားဖွယ်သတင်းကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်- GenFleet Therapeutics မှ တီထွင်ထားသော GFH375 ကို KRAS G12D မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသည့် ပန်ကရိယကင်ဆာရှိသူများနှင့် အနည်းဆုံးယခင် စနစ်တကျကုထုံးတစ်ခုခံယူဖူးသူများကို ကုသရန်အတွက် “Breakthrough Therapy” ကိုယ်စားလှယ်လောင်းအဖြစ် တရားဝင်ထည့်သွင်းလိုက်ပါသည်။ ၎င်းသည် ပန်ကရိယကင်ဆာအတွက် တိကျသောကုထုံးနယ်ပယ်တွင် အရေးပါသောခြေလှမ်းတစ်ရပ်ကို အမှတ်အသားပြုပါသည်။
သင် သို့မဟုတ် သင်ချစ်ရသူတစ်ဦးသည် အဆင့်မြင့် KRAS G12D-mutant ပန်ကရိယကင်ဆာကို ခံစားနေရပါက မျှော်လင့်ချက်ကို မစွန့်လွှတ်ပါနှင့်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာန (400-880-3716) သည် ဤခေတ်မီဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အနီးကပ်စောင့်ကြည့်နေပြီး နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် အတိုင်ပင်ခံခြင်းနှင့် ကုသမှုညှိနှိုင်းရေးဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
GFH375/VS-7375 အကြောင်း**
GFH375 သည် ပါးစပ်ဖြင့် အာနိသင်ပြသော၊ အစွမ်းထက်သော၊ အလွန်အမင်း ရွေးချယ်နိုင်သော အသေးစားမော်လီကျူး KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး GTP/GDP ဖလှယ်မှုကို ပစ်မှတ်ထားရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး၊ downstream pathway activation ကို နှောင့်ယှက်ပြီး အကျိတ်ဆဲလ်ပွားများမှုကို ထိရောက်စွာ ဟန့်တားပေးပါသည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရ KRAS G12D မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများရှိသော မော်ဒယ်များတွင် ဆေးပမာဏပေါ်မူတည်၍ ဟန့်တားမှုကို ပြသခဲ့သည်။ GFH375 သည် kinase ရွေးချယ်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေးပစ်မှတ်စမ်းသပ်မှုများတွင် ပစ်မှတ်မဟုတ်သောအန္တရာယ်နည်းပါးကြောင်းလည်း ပြသခဲ့သည်။
GenFleet သည် RAS/MAPK လမ်းကြောင်းမှ မောင်းနှင်သော ကင်ဆာရောဂါများကို ပစ်မှတ်ထားသည့် ဆန်းသစ်သော ကင်ဆာရောဂါ အစီအစဉ် သုံးခုကို မြှင့်တင်ရန်အတွက် Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) နှင့် ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကို စတင်ခဲ့သည်။ ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသည် ပထမအဆင့် စမ်းသပ်မှုတွင် ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသော မှတ်တိုင်များကို အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်ပြီးနောက် ဒြပ်ပေါင်းသုံးမျိုးစလုံးအတွက် လိုင်စင်ရရှိရန် Verastem အား သီးသန့်ရွေးချယ်မှု ပေးအပ်သည်။ ၂၀၂၃ ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင် Verastem သည် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမှ ၎င်း၏ ဦးဆောင်အစီအစဉ်အဖြစ် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရသော KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor GFH375/VS-7375 ကို ရွေးချယ်ခဲ့ပြီး ၂၀၂၅ ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် ကျင့်သုံးခဲ့သော GFH375 အတွက် လိုင်စင်သည် ဤပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုမှ ပထမဆုံးဖြစ်သည်။ လိုင်စင်များသည် Verastem ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် စီးပွားဖြစ်ဆိုင်ရာ အခွင့်အရေးများကို တရုတ်နိုင်ငံပြင်ပတွင် ပေးအပ်ပြီး GenFleet သည် တရုတ်နိုင်ငံအတွင်း အခွင့်အရေးများကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားသည်။
၂၀၂၅ ESMO ကွန်ဂရက်တွင် တင်ပြခဲ့သော မျှော်လင့်ချက်ကောင်းသော အဆင့် I/II လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဒေတာများ-**
- လူနာ ၉၁.၅% သည် ပစ်မှတ်ဒဏ်ရာများတွင် လျော့နည်းသွားသည်ကို တွေ့ကြုံခံစားခဲ့ရသည်
- ရည်မှန်းချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) ၄၀.၇% ရောက်ရှိ
- ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) သည် ၉၆.၇% အထိ မြင့်မားခဲ့သည်
- ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲ ရှင်သန်နိုင်မှုပျမ်းမျှ (mPFS) သည် ၅.၅၂ လဖြစ်သည်
- ၄ လကြာ ရောဂါတိုးတက်မှုမရှိဘဲ အသက်ရှင်နှုန်းမှာ ၇၈.၂% ရှိသည်။
ယခင်က စနစ်တကျ ကုထုံးခံယူခဲ့ဖူးသော အဆင့်မြင့် KRAS G12D-mutant pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) ရှိသော လူနာ ၅၉ ဦးထံမှ ရရှိသော ဤအချက်အလက်များသည် ပြန်လည်ပြုပြင်မရနိုင်သော ပန်ကရိယကင်ဆာတွင် GFH375 ၏ အကျိတ်တိုက်ဖျက်ရေး လုပ်ဆောင်ချက်ကို ပြင်းပြင်းထန်ထန် သရုပ်ပြပါသည်။
**ဘာကြောင့် ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာနကို ရွေးချယ်သင့်တာလဲ။**
နိုင်ငံတကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဝန်ဆောင်မှုများတွင် ရှေ့ဆောင်တစ်ဦးအနေဖြင့် ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ လူနာများအား အောက်ပါတို့ကို ပံ့ပိုးပေးရန် ကတိပြုထားသည်-
- ဘာသာစကားပေါင်းစုံ ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်းနှင့် ရက်ချိန်းယူခြင်း ဝန်ဆောင်မှု
- တရုတ်နိုင်ငံနှင့် နိုင်ငံတကာရှိ ထိပ်တန်းကင်ဆာအထူးကုဆရာဝန်များနှင့် ထိတွေ့ဆက်ဆံနိုင်ခြင်း
- နယ်စပ်ဖြတ်ကျော် ဆေးကုသမှုအတွက် တစ်နေရာတည်းတွင် စိမ်းလန်းသော လမ်းကြောင်း
အဆင့်မြင့်ကင်ဆာဝေဒနာရှင်များအတွက် စောင့်ဆိုင်းရသည့်ရက်တိုင်းသည် အန္တရာယ်ပိုများကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့နားလည်ပါသည်။ ထို့ကြောင့် သင်သည် အချိန်မီပရော်ဖက်ရှင်နယ်ပံ့ပိုးမှုကို ရရှိစေရန် အဆင်ပြေသော နိုင်ငံတကာဆက်သွယ်ရေးလမ်းကြောင်းများစွာကို ကျွန်ုပ်တို့ တည်ထောင်ထားပါသည်။
**ယနေ့ပဲ ကျွန်ုပ်တို့ကို ဆက်သွယ်ပြီး သင့်ရဲ့ မျှော်လင့်ချက်ခရီးကို စတင်လိုက်ပါ**
��� အရေးပေါ်ဖုန်းလိုင်း: ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
��� WeChat: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
��� အီးမေးလ်-
- 100085_010@163.com
- myimmnet@163.com
သင်ဘယ်နိုင်ငံ၊ ဘယ်ဒေသမှာပဲရှိနေပါစေ၊ ကုသမှုနည်းလမ်းတွေကို ဘယ်လောက်ပဲ စမ်းသပ်ပြီးပြီဖြစ်ပါစေ၊ ဘေဂျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနက သင့်ရဲ့ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးမှာ သင့်နဲ့အတူရပ်တည်ဖို့ အသင့်ရှိနေပါတယ်။ GFH375 ရဲ့ ထူးချွန်ထက်မြက်တဲ့တိုးတက်မှုဟာ သင်စောင့်မျှော်နေတဲ့ အလင်းရောင်တစ်ခု ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။
Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.
ဘဝအတွက် အခွင့်အလမ်းများ ပိုမိုရရှိရန် ကျွန်ုပ်တို့အတူတကွ ကြိုးပမ်းကြပါစို့။
> မှတ်ချက်- GFH375 ကို တရုတ်ပြည်မကြီးတွင် ဈေးကွက်တင်ရန် တရားဝင်ခွင့်ပြုချက် မရှိသေးပါ။ ၎င်း၏ Breakthrough Therapy သတ်မှတ်ချက်သည် ဆေးခန်းလက်လှမ်းမီမှုကို အရှိန်မြှင့်တင်ပေးလိမ့်မည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသည် ဆေးဝါးရရှိနိုင်မှုတွင် တိုးတက်မှုကို အနီးကပ်စောင့်ကြည့်ပြီး အရည်အချင်းပြည့်မီသော လူနာများအတွက် ခေတ်မီကုသမှုများနှင့် ပေါင်းစပ်ညှိနှိုင်းရေးဝန်ဆောင်မှုများအကြောင်း အချက်အလက်များ ပေးအပ်သွားမည်ဖြစ်သည်။ သီးခြားကုသမှုအစီအစဉ်များနှင့်ပတ်သက်၍ သင့်ဆရာဝန်၏ လမ်းညွှန်ချက်ကို လိုက်နာပါ။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၁၀ ရက်