၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၄ ရက်နေ့တွင် GenFleet Therapeutics မှ အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) သည် KRAS G12D မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော အဆင့်မြင့် အစိုင်အခဲအကျိတ်လူနာများကို ကုသရန် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအတွက် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်ရန် KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor GFH375/VS-7375 ကို စမ်းသပ်ဆဲဆေးဝါးအသစ် (IND) အသုံးပြုမှုအား အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ယင်းလေ့လာမှုကို ၂၀၂၅ ခုနှစ်လယ်ခန့်တွင် အမေရိကန်ရှိ GenFleet ၏ မိတ်ဖက် Verastem Oncology မှ စတင်ရန် စီစဉ်ထားသည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် GenFleet မှ စတင်ခဲ့သော GFH375 ၏ ပထမဆုံးလူသားလေ့လာမှုသည် အဆင့် II သို့ ရောက်ရှိနေပြီဖြစ်ပြီး ဤလေ့လာမှု၏ ကနဦးထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေးဒေတာများကို လာမည့် ၂၀၂၅ ခုနှစ် အမေရိကန် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ကင်ဆာဗေဒအသင်း (ASCO) နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် အမြန်နှုတ်ဖြင့်တင်ပြချက်တွင် ရွေးချယ်ခဲ့သည်။
RAS ပရိုတင်းများသည် တက်ကြွသော GTP-ချည်နှောင်ထားသော သို့မဟုတ် မလှုပ်ရှားသော GDP-ချည်နှောင်ထားသော ပုံစံဖြင့် RAS ပရိုတင်းများသည် RAS-RAF-MEK-ERK နှင့် PI3K/AKT/mTOR အပါအဝင် အချက်ပြလမ်းကြောင်းများတွင် ဆဲလ်တုံ့ပြန်မှုများကို ထိန်းချုပ်ပေးသော ဒွိစုံ မော်လီကျူးခလုတ်များဖြစ်သည်။ Kirsten Ras (KRAS)၊ Harvey Ras (HRAS) နှင့် Neuroblastoma Ras (NRAS) ဟူ၍ RAS မျိုးဗီဇသုံးမျိုးသည် ပရိုတင်းအိုင်ဆိုဖောမ်များအတွက် အကုဒ်လုပ်ထားပြီး KRAS သည် လူသားများတွင် အများဆုံး မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော အွန်ကိုဂျင်းဖြစ်သည်။ KRAS မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများထဲတွင် G12D၊ G12V နှင့် G12C တို့သည် အများဆုံး မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော အယ်လီးသုံးခုကို ကိုယ်စားပြုသည်။ KRAS G12D မျိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုကို ပန်ကရိယပြွန်ကင်ဆာ၊ အူမကြီးကင်ဆာနှင့် အဆုတ်ကင်ဆာတို့တွင် အဖြစ်များသည်။
KRAS G12D မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော လူနာအများစုကို ဆေးလိပ်သောက်ခြင်းရာဇဝင်မရှိဘဲ PD-1 inhibitors များအပေါ် တုံ့ပြန်မှုညံ့ဖျင်းသည်ကို တွေ့ရှိရသည်။ KRAS G12D ပြောင်းလဲမှုများသည် PDAC ဝေဒနာရှင်များတွင် အများဆုံးဖြစ်ပွားသော ဆိုမာတစ်ပြောင်းလဲမှုများ (၄၀%) ဖြစ်ပြီး ၎င်းတို့တွင် ၅ နှစ်ကြာ ရှင်သန်နှုန်း ၁၀% အောက်ရှိသည်ဟု သတင်းပို့ထားသောကြောင့် မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုကို ရွေးချယ်သော G12D inhibitors များသည် KRAS မောင်းနှင်သော PDAC ဝေဒနာရှင်အများစုအတွက် အကျိုးရှိစေရန် အလားအလာများရှိသည်။
GFH375 သည် ပါးစပ်ဖြင့်သောက်လျှင် တက်ကြွပြီး အစွမ်းထက်သော၊ အလွန်အမင်းရွေးချယ်နိုင်သော အသေးစားမော်လီကျူး KRAS G12D (ON/OFF) inhibitor တစ်မျိုးဖြစ်ပြီး GTP/GDP ဖလှယ်မှုကို ပစ်မှတ်ထားရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပြီး၊ downstream pathways များ၏ လှုံ့ဆော်မှုကို အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေပြီး အကျိတ်ဆဲလ်ပွားများမှုကို ထိရောက်စွာ ဟန့်တားပေးပါသည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများအရ KRAS G12D မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော မော်ဒယ်များတွင် ဆေးပမာဏပေါ်မူတည်၍ ဟန့်တားမှုကို ပြသခဲ့ပြီး GFH375 သည် kinase ရွေးချယ်မှုနှင့် ဘေးကင်းရေးပစ်မှတ်စမ်းသပ်မှုများတွင် ပစ်မှတ်ပြင်ပအန္တရာယ်နည်းပါးကြောင်းလည်း ပြသခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၂၅ ရက်