၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ ဩဂုတ်လ ၂၂ ရက်နေ့တွင် Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) သည် ခွဲစိတ်၍မရသော သို့မဟုတ် ကင်ဆာပျံ့နှံ့နေသော ဟော်မုန်း receptor–positive၊ HER2-negative (immunohistochemistry [IHC] 0၊ IHC 1+၊ သို့မဟုတ် IHC 2+/in situ hybridization [ISH] negative) ရင်သားကင်ဆာရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ ယခင်က endocrine ကုထုံးနှင့် အဆင့်မြင့်အခြေအနေတွင် အနည်းဆုံး ဓာတုကုထုံး ၁ လိုင်း ခံယူခဲ့ဖူးသည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
ဤခွင့်ပြုချက်သည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အဆင့် III TROPION-Breast01 လေ့လာမှု၏ အပြုသဘောဆောင်သော ရလဒ်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ၊ အဆင့် 3၊ open-label၊ randomized TROPION-Breast01 လေ့လာမှုသည် hormone receptor–positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative (HR+/HER2–) ရင်သားကင်ဆာတွင် trophoblast ဆဲလ်မျက်နှာပြင် antigen 2–directed antibody-drug conjugate datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) နှင့် စုံစမ်းစစ်ဆေးသူ၏ ရွေးချယ်မှု ဓာတုကုထုံး (ICC) တို့ကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။
လူနာများကို Dato-DXd (n = 365) သို့မဟုတ် ICC (n = 367) သို့ ကျပန်းခွဲဝေပေးခဲ့သည်။ Dato-DXd သည် ICC နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ရောဂါတိုးတက်မှု သို့မဟုတ် သေဆုံးနိုင်ခြေကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးသည် (PFS by BICR hazard ratio [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 to 0.76]; P < .0001)။ မျိုးစုငယ်များတွင် PFS အကျိုးကျေးဇူး တသမတ်တည်း တွေ့ရှိရသည် (OS ဒေတာများသည် ရင့်ကျက်မှု မရှိသော်လည်း Dato-DXd ကို ဦးစားပေးသည့် လမ်းကြောင်းတစ်ခုကို တွေ့ရှိရသည် (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 to 1.14])။ Dato-DXd ဖြင့် အဆင့် ≥3 ကုသမှုနှင့်ဆက်စပ်သော ဆိုးကျိုးများ (TRAEs) ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည် ICC (20.8% v 44.7%) ထက် နည်းပါးသည်။ အဖြစ်အများဆုံး TRAE များ (အဆင့်တိုင်း၊ အဆင့် ၃ ထက် ≥) မှာ ပျို့အန်ခြင်း (၅၁.၁%; ၁.၄%) နှင့် ပါးစပ်ရောင်ရမ်းခြင်း (၅၀%; ၆.၄%) တို့ဖြစ်ပြီး Dato-DXd နှင့် ICC တို့ဖြင့် neutropenia (အုပ်စုလိုက်၊ ၄၂.၅%; ၃၀.၈%) တို့ဖြစ်သည်။
Dato-DXd လက်ခံရရှိသော လူနာများသည် ICC နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက PFS တွင် စာရင်းအင်းအရ သိသာထင်ရှားပြီး ဆေးခန်းအရ အဓိပ္ပာယ်ရှိသော တိုးတက်မှုနှင့် အဆင်ပြေပြီး စီမံခန့်ခွဲနိုင်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်တို့ ရရှိခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ သြဂုတ်လ ၂၆ ရက်