၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၁၃ ရက်နေ့တွင် တရုတ်နိုင်ငံ အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) မှ GFH375 ဆေးပြားများကို KRAS G12D-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC) ရှိသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် Breakthrough Therapy Designation တွင် ထည့်သွင်းထားကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
“မူးယစ်ဆေးဝါးမသုံးစွဲနိုင်သော” ပစ်မှတ်၏ ကုဒ်ကို ဖော်ထုတ်ခြင်း
KRAS မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများကို ဆေးပညာအသိုင်းအဝိုင်းက တစ်ချိန်က "ဆေးဝါးမသုံးစွဲနိုင်သော" ပစ်မှတ်အဖြစ် သတ်မှတ်ခဲ့ကြသည်။ သို့သော် သိပ္ပံနည်းကျသုတေသနတိုးတက်မှုနှင့်အတူ ဤစိန်ခေါ်မှုကို တဖြည်းဖြည်းကျော်လွှားနိုင်ခဲ့သည်။ KRAS G12D သည် KRAS မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုများ၏ အဖြစ်အများဆုံး မျိုးကွဲများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်ပြီး ပန်ကရိယပြွန်ကင်ဆာ (PDAC)၊ အဆုတ်ကင်ဆာမဟုတ်သောဆဲလ်ငယ် (NSCLC) နှင့် အူမကြီးကင်ဆာတို့တွင် မကြာခဏတွေ့ရှိရသည်။
အားရှိစရာ ဆေးခန်းဒေတာ- GFH375 သည် ကင်ဆာဆန့်ကျင်ရေး အစွမ်းထက်မှုကို ပြသသည်
၂၀၂၅ ခုနှစ် အမေရိကန် ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ကင်ဆာဆေးပညာအသင်း (ASCO) နှစ်ပတ်လည်အစည်းအဝေးတွင် တင်ပြခဲ့သော အဆင့်မြင့် KRAS G12D-mutant အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာများတွင် GFH375 ၏ ပထမအဆင့် စမ်းသပ်မှုမှ လက်တွေ့အချက်အလက်များသည် အားရစရာကောင်းသော ရလဒ်များကို ပေးခဲ့သည်။ အချက်အလက်များအရ GFH375 ၏ ပါးစပ်ဖြင့် ဇီဝရရှိနိုင်မှုကောင်းမွန်ပြီး အလွန်အမင်း ရွေးချယ်ထားသော အကျိတ်တားဆီးမှု လုပ်ဆောင်ချက်ကို ပြသခဲ့သည်။ အချက်အလက် နောက်ဆုံးရက်အထိ၊ ယခင်က ကုသခဲ့သော အဆင့်မြင့် KRAS G12D-mutant အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိသော လူနာ ၆၂ ဦးသည် GFH375 တစ်မျိုးတည်းကုထုံး၏ ပထမအဆင့် စမ်းသပ်မှုတွင် စာရင်းသွင်းခံခဲ့ရသည်။
ပစ်မှတ်ဆေးပမာဏအုပ်စုများ- အထူးသိသာထင်ရှားသောထိရောက်မှု
နေ့စဉ် ၄၀၀ မီလီဂရမ် သို့မဟုတ် ၆၀၀ မီလီဂရမ် ပါးစပ်ဖြင့် သောက်သုံးသော လူနာ ၄၉ ဦးတွင်၊ ထိရောက်မှုဒေတာသည် အထူးအထင်ကြီးစရာကောင်းပါသည်။
အလုံးစုံရည်မှန်းချက်တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR): အကဲဖြတ်နိုင်သောလူနာ ၄၃ ဦး တွင် ORR သည် ၄၂% သို့ရောက်ရှိခဲ့ပြီး ရောဂါထိန်းချုပ်ရေးနှုန်း (DCR) သည် ၉၁% အထိမြင့်မားခဲ့သည်။
ပန်ကရိယပြွန်ကင်ဆာ (PDAC) လူနာများ- အကဲဖြတ်နိုင်သော PDAC လူနာ ၂၃ ဦး တွင် ORR သည် ၅၂% ရှိပြီး DCR သည် ၁၀၀% ရောက်ရှိခဲ့သည်။
Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) လူနာများ- အကဲဖြတ်နိုင်သော NSCLC လူနာ ၁၂ ဦး တွင် ORR မှာ ၄၂% ရှိပြီး DCR မှာ ၈၃% ရှိသည်။
ဆေးပမာဏအားလုံးပါဝင်သော အုပ်စုများ- ကျယ်ပြန့်ပြီး သိသာထင်ရှားသော လုပ်ဆောင်ချက်
ကုသမှုအပြီး အကျိတ်အကဲဖြတ်မှု အနည်းဆုံးတစ်ကြိမ် ပြီးမြောက်ခဲ့သော လူနာ ၅၂ ဦးတွင်၊ ဆေးပမာဏအားလုံး၏ ORR မှာ ၃၈% ရှိပြီး DCR မှာ ၉၀% ရှိသည်။ မှတ်သားစရာကောင်းသည်မှာ လူနာ ၃၈ ဦးသည် ၎င်းတို့၏ပစ်မှတ်အကျိတ်များတွင် လျော့ကျမှုကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရပြီး လူနာ ၂၀ တွင် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းတုံ့ပြန်မှုကို ရရှိခဲ့သည်။ ဤကနဦးဒေတာက GFH375 သည် ကုထုံးလိုင်းများစွာပြီးနောက် ရောဂါတိုးတက်လာသူများအပါအဝင် PDAC နှင့် NSCLC ကဲ့သို့သော အစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိလူနာများတွင် အကျိတ်အဟန့်အတားဖြစ်စေသော လုပ်ဆောင်ချက်ကို သိသာထင်ရှားစွာပြသကြောင်း ညွှန်ပြနေသည်။
ထိုကဲ့သို့သော ခေတ်မီဆေးပညာဆိုင်ရာ တိုးတက်မှုများကို ရင်ဆိုင်ရာတွင် အဆင့်မြင့်ကုသမှုရွေးချယ်မှုများနှင့် ပြည့်စုံသောဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးစွမ်းနိုင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းကို ရွေးချယ်ခြင်းသည် အလွန်အရေးကြီးပါသည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံရှိ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာလူနာများအတွက် ခေတ်မီကင်ဆာရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသခြင်းဝန်ဆောင်မှုများကို ပေးဆောင်ရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်လျက်ရှိသည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာကင်ဆာသုတေသနတွင် နောက်ဆုံးပေါ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများကို အမြဲသိရှိနေပြီး GFH375 ကဲ့သို့သော တိုးတက်မှုကုထုံးများကို လိုအပ်နေသောလူနာများထံ အမြန်ဆုံးယူဆောင်လာရန် ကတိပြုပါသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏ အားသာချက်များ ပါဝင်သည်-
ခေတ်မီဆေးဘက်ဆိုင်ရာဖြေရှင်းချက်များ- ကျွန်ုပ်တို့သည် နိုင်ငံတကာစံနှုန်းများနှင့်အညီ လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် GFH375 အပါအဝင် အဆင့်မြင့်ကုသမှုနည်းလမ်းများကို အာရုံစိုက်ပြီး မိတ်ဆက်ခြင်းဖြင့် KRAS G12D မျိုးရိုးဗီဇပြောင်းလဲမှုရှိသော လူနာများအတွက် အလားအလာရှိသော ကုထုံးအခွင့်အလမ်းများကို ပေးဆောင်ပါသည်။
ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံကျွမ်းကျင်သူအဖွဲ့- လူနာတိုင်းအတွက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ထားပြီး တိကျသော ပြည့်စုံသော ကုသမှုအစီအစဉ်များကို ရေးဆွဲရန်အတွက် ဘာသာရပ်ပေါင်းစုံ တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုများတွင် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သည့် ပြည်တွင်းထိပ်တန်း ကင်ဆာရောဂါကုဆရာဝန်များကို ကျွန်ုပ်တို့ စုစည်းထားပါသည်။
နိုင်ငံတကာ ဝန်ဆောင်မှုစံနှုန်းများ- တိုင်ပင်ဆွေးနွေးခြင်း၊ ရက်ချိန်းယူခြင်း၊ ဘာသာပြန်ဝန်ဆောင်မှုများမှသည် ကုသမှုလုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးအထိ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ချောမွေ့သော ဆက်သွယ်ရေးနှင့် ဂရုတစိုက်ဝန်ဆောင်မှုကို ပေးဆောင်ပြီး နိုင်ငံတကာလူနာများနှင့် ၎င်းတို့၏မိသားစုများအတွက် သက်တောင့်သက်သာရှိပြီး စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအတွေ့အကြုံကို သေချာစေပါသည်။
လူနာပံ့ပိုးမှုပြည့်စုံခြင်း- ကျွန်ုပ်တို့သည် ကုသမှုတွင်သာမက လူနာများ၏ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘဝအရည်အသွေးကိုပါ အာရုံစိုက်ကာ အပြည့်အဝ ပံ့ပိုးမှုနှင့် ဂရုစိုက်မှုကို ပေးဆောင်ပါသည်။
ကုသမှုအတွက် မျှော်လင့်ချက်အသစ်ကို စူးစမ်းလေ့လာရန် ယခုပင် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
သင် သို့မဟုတ် မိသားစုဝင်တစ်ဦးဦးသည် KRAS G12D-mutant non-small cell lung cancer သို့မဟုတ် အခြားအစိုင်အခဲအကျိတ်များရှိကြောင်း ရောဂါရှာဖွေတွေ့ရှိပြီး လက်ရှိကုသမှုနည်းလမ်းများအပေါ် မလုံလောက်သောတုံ့ပြန်မှုရှိပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာရောဂါကုဆေးရုံရှိ နိုင်ငံတကာဌာနသို့ ဆက်သွယ်ပါ။ ကျွန်ုပ်တို့၏ ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အဖွဲ့သည် နောက်ဆုံးပေါ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များနှင့် ပုဂ္ဂိုလ်ရေးဆန်သော ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကုသမှုအကြံပြုချက်များကို ပေးဆောင်ပါမည်။
အောက်ပါနည်းလမ်းများမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ-
ဖုန်း: ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
WeChat: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
အဆင့်မြင့်ကုသမှုရှာဖွေရာတွင် အကွာအဝေး သို့မဟုတ် ဘာသာစကားအတားအဆီးများကို အတားအဆီးမဖြစ်ပါစေနှင့်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံရှိ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ကင်ဆာရောဂါတိုက်ဖျက်ရေးတွင် သင့်နှင့်အတူ ရပ်တည်ရန် အသင့်ရှိနေပါသည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၂၅ ရက်