မကြာသေးမီက တရုတ်နိုင်ငံအမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန၏ ဆေးဝါးအကဲဖြတ်ရေးဌာန (CDE) သည် Kousai မှတီထွင်ထားသော KSD-101 ထိုးဆေးကို လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် စတင်အသုံးပြုရန် တရားဝင်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည် FDA IND ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိသည့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးသော မူရင်း dendritic cell vaccine (DC vaccine) ဖြစ်ရုံသာမက အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲရေးဌာန (FDA) မှ Fast Track Designation (FTD) ကို ချီးမြှင့်ခံရသည့် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးသော ၎င်းအမျိုးအစားဖြစ်သည်။ ဤမှတ်တိုင်သည် EBV နှင့်ဆက်စပ်သော သွေးအကျိတ်များအတွက် ပုဂ္ဂိုလ်ရေးသီးသန့်ကိုယ်ခံအားကုထုံးတွင် ခေတ်သစ်တစ်ခုကို ညွှန်ပြနေသည်။
KSD-101 သည် Kousai Biotechnology မှ ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်တီထွင်ထားသော “Eco-DC Vax” နည်းပညာပလက်ဖောင်းကိုအခြေခံ၍ တီထွင်ထားသော ပထမဆုံး autologous DC ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပြီး FDA IND ၏ခွင့်ပြုချက်ရရှိသော တရုတ်နိုင်ငံတွင် ပထမဆုံးသော မူရင်း DC ကာကွယ်ဆေးထုတ်ကုန်ဖြစ်သည်။ ၎င်း၏လုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရားတွင် လူနာ၏ကိုယ်ပိုင် mononuclear ဆဲလ်များကိုစုဆောင်းခြင်း၊ ၎င်းတို့ကို in vitro တွင် dendritic ဆဲလ်များအဖြစ်ကွဲပြားစေရန်လှုံ့ဆော်ခြင်းနှင့် EBV နှင့်ဆက်စပ်သော သီးခြားရှုပ်ထွေးသော antigens များဖြင့်ထည့်သွင်းခြင်းဖြင့် တစ်ဦးချင်းစီအတွက် ကုထုံးဆိုင်ရာကာကွယ်ဆေးကိုပြင်ဆင်ခြင်းပါဝင်သည်။ ကာကွယ်ဆေးကို လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်ထဲသို့ ပြန်လည်ထိုးသွင်းပြီးနောက်၊ ၎င်းသည် EBV antigens များကိုဖော်ပြသော အကျိတ်ဆဲလ်များကို မှတ်မိပြီးသတ်ပစ်ရန် လူနာ၏ကိုယ်ခံအားစနစ်ကို တိကျစွာအသက်ဝင်စေပြီး လေ့ကျင့်ပေးနိုင်သည့်အပြင် ရေရှည်တည်တံ့သော အကျိတ်ဆန့်ကျင်ရေးကိုယ်ခံအားမှတ်ဉာဏ်ကိုလည်း တည်ဆောက်ပေးနိုင်သည်။
### အထင်ကြီးလောက်စရာ ဆေးခန်းဒေတာ- ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှု၏ ကနဦးအထောက်အထား
KSD-101 ၏ အလားအလာကို ယခင် လက်တွေ့လေ့လာမှုများတွင် ကနဦး အတည်ပြုထားပြီးဖြစ်သည်။ ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော နှင့် ပြန်လည်ပြုပြင်မထားသော EBV နှင့်ဆက်စပ်သော သွေးကင်ဆာအကျိတ်များအတွက် KSD-101 ကို တစ်မျိုးတည်းကုထုံးအဖြစ် ပထမအဆင့် လက်တွေ့လေ့လာမှုတွင်၊ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) သည် ၉၁.၆၇% အထိ မြင့်မားစွာရောက်ရှိခဲ့ပြီး၊ ပျောက်ကင်းမှုနှုန်း (CR) ၈၃.၃၃% နှင့် ရောဂါထိန်းချုပ်နှုန်း (DCR) ၁၀၀% ရှိသည်။ ကုသမှုသည် ကြာရှည်ခံသော တုံ့ပြန်မှုများနှင့် ကောင်းမွန်သော ဘေးကင်းရေးပရိုဖိုင်ကိုလည်း ပြသခဲ့သည်။ ဤ 획기적인 အချက်အလက်များသည် KSD-101 ၏ လက်တွေ့တန်ဖိုးအတွက် ခိုင်မာသော ပံ့ပိုးမှုပေးသည်။
### ဘာကြောင့် ခေတ်မီကုသမှုတွေအတွက် တရုတ်နိုင်ငံကို ရွေးချယ်သင့်တာလဲ။
တရုတ်နိုင်ငံသည် ဆဲလ်ကုထုံးနှင့် ကိုယ်ခံအားကုထုံးကဲ့သို့သော ခေတ်မီနယ်ပယ်များ၏ လက်တွေ့သုတေသနနှင့် အသုံးချမှုတွင် အလျင်အမြန်တိုးတက်နေပါသည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာရောဂါကုဆေးရုံ၏ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာလူနာများကို နောက်ဆုံးပေါ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာများနှင့် လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုအခွင့်အလမ်းများနှင့် ချိတ်ဆက်ပေးရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင် KSD-101 ၏ လျင်မြန်စွာတိုးတက်မှုကြောင့် နိုင်ငံတကာလူနာများသည် ဤတော်လှန်ရေးကုထုံးကို စောစီးစွာရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။
### နောက်ထပ်အချက်အလက်များအတွက် သို့မဟုတ် အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို အကဲဖြတ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်ပါ
သင် သို့မဟုတ် သင်ချစ်မြတ်နိုးရသူတစ်ဦးသည် EBV နှင့်ဆက်စပ်သော သွေးအကျိတ်များ (စံကုသမှုကို ပြန်လည်ပြုပြင်၍မရသော lymphoma သို့မဟုတ် CAEBV ကဲ့သို့သော) ခံစားနေရပြီး KSD-101 ၏ တိုးတက်မှုကုထုံးကို စိတ်ဝင်စားပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ၏ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ လှိုက်လှဲစွာ ဖိတ်ခေါ်အပ်ပါသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ နိုင်ငံတကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့သည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးမှုများ၊ ဆေးမှတ်တမ်း အကဲဖြတ်မှုများနှင့် လာမည့် ဆေးခန်းစမ်းသပ်မှုများတွင် ပါဝင်ရန် အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို ဆုံးဖြတ်ရာတွင် ကူညီပေးပါမည်။
အောက်ပါလမ်းကြောင်းများမှတစ်ဆင့် ကျွန်ုပ်တို့ထံ ချက်ချင်းဆက်သွယ်ပါ။
ဖုန်း: ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
WeChat: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
ကုသမှုအခွင့်အလမ်းတိုင်းသည် အသက်နှင့် မျှော်လင့်ချက်၏ ကိစ္စတစ်ခုဖြစ်သည်ကို ကျွန်ုပ်တို့ နားလည်ပါသည်။ ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ၏ နိုင်ငံတကာဌာနသည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ကျွမ်းကျင်မှုနှင့် စာနာမှုစောင့်ရှောက်မှုဖြင့် လူနာများနှင့် ခေတ်မီဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာအကြား ကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးပေးရန် ကတိပြုပါသည်။ ရောဂါကို ကျော်လွှားရန် မျှော်လင့်ပြီး အတူတကွ လုပ်ဆောင်ကြပါစို့။
**ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ နိုင်ငံတကာဌာန**
ဖုန်း: ၄၀၀-၈၈၀-၃၇၁၆
WeChat: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၆ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၁၇ ရက်