၂၀၂၅ ခုနှစ်၊ စက်တင်ဘာလ ၈ ရက်နေ့တွင် InnoCare Pharma မှ HIBRUKA (orelabrutinib) ကို ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် ပြန်လည်ကုသ၍မရသော marginal zone lymphoma (R/R MZL) ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများကို ကုသရန်အတွက် စင်ကာပူနိုင်ငံ၏ ကျန်းမာရေးသိပ္ပံအာဏာပိုင် (HSA) မှ အတည်ပြုလိုက်ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
Marginal zone lymphoma (MZL) သည် အသက်လတ်ပိုင်းနှင့် သက်ကြီးရွယ်အိုများကို အဓိကထိခိုက်စေသော insolent B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) တစ်မျိုးဖြစ်သည်။ MZL ဖြစ်ပွားမှုမှာ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် မြင့်တက်လာနေသည်။ ပထမအဆင့်ကုသမှုပြီးနောက် R/R MZL ရှိသောလူနာများတွင် ထိရောက်သောကုသမှုရွေးချယ်စရာများ မရှိပါ။
၂၀၂၅ ခုနှစ် ဧပြီလတွင် orelabrutinib သည် နာတာရှည် lymphocytic leukemia (CLL) / small lymphocytic lymphoma (SLL) ရှိသော လူနာများ၏ ပထမအဆင့်ကုသမှုအတွက် တရုတ်နိုင်ငံတွင် အတည်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ Orelabrutinib ကို တရုတ်နိုင်ငံရှိ အခြားလက္ခဏာသုံးမျိုးကို ကုသရန်အတွက်လည်း အတည်ပြုခဲ့ပြီး ၎င်းတို့တွင် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားပြီး ပြန်လည်ကုသ၍မရသော (R/R) CLL/SLL၊ r/r mantle cell lymphoma (R/R MCL) နှင့် r/r marginal zone lymphoma (R/R MZL) တို့ပါဝင်ပြီး ၎င်းတို့အားလုံးကို တရုတ်နိုင်ငံ၏ အမျိုးသားပြန်လည်ပေးချေမှုဆေးဝါးစာရင်းတွင် အကျုံးဝင်စေခဲ့သည်။
Orelabrutinib Plus Obinutuzumab ကို Systemic Treatment-Naive Marginal Zone Lymphoma တွင် အသုံးပြုခြင်း၏ ထိရောက်မှု၊ ဘေးကင်းမှုနှင့် ကျိုးကြောင်းဆီလျော်မှု- Prospective Cohort Study အရ လေ့လာမှုတစ်ခုလုံးနှင့် induction therapy အတွင်းတွင် overall response rate (ORR) 100% ရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ induction therapy ပြီးနောက် partial response (PR) ရှိသော လူနာသုံးဦးသည် maintenance အတွင်း complete response (CR) ရရှိခဲ့သည်။
ADCC စမ်းသပ်မှုများအရ orelabrutinib ကို obinutuzumab regimen နှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်းသည် TMD-8 နှင့် REC-1 ဆဲလ်လိုင်းများတွင် အတက်ကြွဆုံး ADCC တုံ့ပြန်မှုကို ဖြစ်ပေါ်စေကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
လက်ရှိတွင် တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူနာများကို ရှာဖွေနေသော ကင်ဆာတိုက်ဖျက်ရေးနည်းပညာအသစ်များ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများစွာ ရှိနေသေးသည်။ ဆေးဝါးအသစ်များနှင့် နည်းပညာအသစ်များအတွက် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးလိုပါက ပေကျင်းတောင်ပိုင်းဒေသ ကင်ဆာဆေးရုံ အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာဌာနသို့ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။
ဖုန်းနံပါတ်：၄၀၀၈၈၀၃၇၁၆
WeChat ID: ၁၇၈၀၁၁၈၃၀၃၇
Email：myimmnet@163.com
ပို့စ်တင်ချိန်: စက်တင်ဘာ-၀၉-၂၀၂၅